NCT07714980Toboroz
TEAS Timing for Gastrectomy Recovery (TEAS-TIME Trial)
Effect of Perioperative vs Postoperative-Only Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Recovery and Pain Control After Laparoscopic Radical Gastrectomy: A Multicenter, Three-Arm, Randomized, Sham-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) works to help people recover faster after laparoscopic surgery for stomach cancer. TEAS is a treatment that uses small electrical pulses through sticky pads on the skin. It does not use needles. The main questions it aims to answer are: Does TEAS help people pass gas (a sign that the digestive system is waking up) sooner after surgery? Does TEAS help lower pain after surgery? Does TEAS reduce the need for extra pain medication after surgery? Researchers will compare three groups to see if TEAS works better when given before, during, and after surgery compared with only after surgery. Group 1 receives TEAS before, during, and after surgery. Group 2 receives a sham (inactive) treatment before and during surgery, and real TEAS after surgery. Group 3 receives sham treatment at all time points. All participants will receive the same standard pain relief and recovery care after surgery. Participants will: Be randomly assigned (like flipping a coin) to one of the three groups Receive TEAS or sham treatment for 30 minutes before surgery, during surgery, and for 30 minutes each day on the first 3 days after surgery Rate their pain on a 0-10 scale at 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery Complete quality-of-life questionnaires before surgery, on day 4 after surgery, and 30 days after surgery Have a follow-up visit or phone call 30 days after leaving the hospital This study includes 300 adults aged 18 to 80 years who are scheduled to have laparoscopic surgery for stomach cancer at 13 hospitals in Shandong Province, China.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07714980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial or receipt of any form of acupoint stimulation (acupuncture, electroacupuncture, TEAS, etc.) within 1 month prior to enrollment
- Continuous use of opioids for more than 3 months prior to enrollment, with a daily dose ≥ 30 mg oral morphine equivalent
- Planned epidural anesthesia for the surgery
Más betegség
- Clinical stage IV gastric cancer
- Severe hepatic, renal, cardiovascular, or cerebrovascular diseases, or uncontrolled psychiatric disorders that may affect compliance or safety assessment
- Implanted cardiac pacemaker or other electronic stimulation device, or skin infection/lesion at the stimulation site
- Emergency surgery due to bleeding, perforation, obstruction, etc.
Egyéb
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≥ IV
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years, both sexes
- Endoscopically and radiographically confirmed resectable stage I-III gastric cancer (AJCC 8th edition)
- Scheduled to undergo laparoscopic radical gastrectomy
- Willing to sign the informed consent form and able to comply with all study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dongying People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dongying | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Jimo, Qingdao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third People's Hospital of Qingdao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qingdao Chengyang District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| QingDao Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Department of Gastrointestinal Surgery, Qingdao University Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Peking University People's Hospital Qingdao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Rizhao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rizhao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Weifang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weifang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Weihai Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weihai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Weihai Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weihai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Yantai Yuhuangding Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yantai | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.