NCT07715318Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of Spironolactone in Pediatric Hemodialysis Patients With Anemia.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if Spironolactone drug works to treat anemia in hemodialysis pediatric patients. It will also learn about the safety of Spironolactone drug. The main questions it aims to answer are: In pediatric patients with anemia undergoing maintenance hemodialysis, does treatment with spironolactone, compared with standard care alone, reduce erythropoietin dose requirements while maintaining an acceptable safety profile? Researchers will compare Spironolactone drug to a standard therapy ((IV iron according to serum iron deficiency and patient's weight, epoetin after each session of dialysis according to the patient's weight) to see if Spironolactone drug works to treat anemia. Participants will: * Take Spironolactone drug daily for 12 weeks in addition to standard care. * Continue their scheduled maintenance hemodialysis sessions. * Undergo regular monitoring during dialysis visits, including clinical assessment and laboratory tests (e.g., hemoglobin, potassium, renal profile) * Record any symptoms or side effects during the study period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07715318
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled for a living donor kidney transplant within 6 weeks following consent.
- Current or recently enrolled in another investigational drug study (within 30 days).
- Uncontrolled pre-dialysis supine diastolic blood pressure greater than the 95th percentile for height, gender, and age on more than two occasions in the 2 weeks prior to screening.
- -
Más betegség
- Patients with acute renal insufficiency.
- Patients with hypersensitivity to spironolactone.
Laborértékek
- Patients with hyperkalemia (≥5.5 mmol/L) and hyponatremia (blood level less than135 mEq/L)
- Patients with liver disease (AST \& ALT greater than 3times upper limit normal)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients with ages 6-18 years old undergoing regular hemodialysis (3 sessions per week for at least 6 months)
- Pediatric patients weighing between 25 kg and 50 kg.
- Patients with potassium level less than 5.5 mmol/L and produce urine.
- Anemic patients "have Hb values between 9.5 and 12.5 g/dl, transferrin saturation (TSAT) less than 20%)
- patients have been receiving stable rHuEpo therapy administered intravenously (IV) or subcutaneously (SC) for at least 8 weeks prior to randomization
- Patients suffering from iron- restricted erythropoiesis -
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.