NCT07715357Toborzás még nem indult
Evaluation of The Radioprotective Effect of 3D-Printed Intraoral Stents in Children With Brain Cancer.
Evaluation of The Radioprotective Effect of 3D-Printed Intraoral Stents in Children With Brain Cancer: A Randomized Clinical Trial and An In-Vitro Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brain cancer patients undergoing radiotherapy may experience oral complications such as oral mucositis, gingival inflammation, plaque accumulation, radiation-induced caries, and reduced oral-health-related quality of life due to scatter radiation affecting oral tissues. Although intraoral stents are used to protect and reposition oral structures during radiotherapy, conventional stents lack standardization in material properties and thickness, leading to variable radioprotective effectiveness. Advances in 3D printing allow fabrication of customized resin intraoral stents with controlled thickness. However, there is not a lot of research in the literature about the materials that are employed as intraoral radiation stents to reduce the radiation dosage received by healthy tissue. Since these devices can lower radiation exposure to healthy tissues, the current study seeks to evaluate the degree of attenuation of therapeutic radiation with four different thicknesses for the intraoral stents and then assess the clinical effectiveness of the optimized thickness of the 3D-printed resin intraoral stent in reducing oral mucositis, periodontal health status, radiation induced caries, and in improving patient-reported outcomes in brain cancer patients undergoing radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07715357
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior exposure to head and neck radiotherapy.
Más betegség
- Patients with known allergies or hypersensitivity to dental resin materials.
Egyéb
- Patients who are unable to wear oral stent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who will receive 5-7 weeks of definitive radiotherapy for treatment of a diagnosed medulloblastoma tumor.
- Age less than 18 years old.
- No Evidence of oral mucositis at baseline (WHO grade 0)
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.