NCT07716059Toboroz
Legume Flour Particle Size and Metabolic Responses to Bread
Effects of Legume Flour Particle Size on Postprandial Metabolic Responses to Bread of Healthy Subjects and Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to investigate the effect of partial replacement of wheat flour by legume flour of different particle sizes on postprandial glucose responses and appetite sensations in healthy subjects and patients with type 2 diabetes. Subjects will consume a portion of bread enriched with legume flours yielding 50 g of available carbohydrates as breakfast meal. To investigate the effect of the bread on glycemic response, a continuous glucose monitoring system (CGM) will be used. After an 180-min period, subjects will be given a second meal and glycemic response will be monitored for another 180 min. During the trial subjects must fill appropriate visual analogue scales regarding appetite sensations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Harokopio University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07716059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2025. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosed chronic diseases: Diabetes (type 1 or type 2), cardiovascular disease, kidney or liver disease, gastrointestinal disorders (e.g., celiac disease, inflammatory bowel disease).
- Allergies or intolerances: Allergy or intolerance to wheat, chickpeas, gluten, or other ingredients used in the study foods.
- Endocrine, cardiovascular, pulmonary, renal, or gastrointestinal disorders that could affect study outcomes.
- Sensitivity, intolerance, or allergy to any ingredients of the study breads. Pregnancy or breastfeeding. Eating disorders. Use of medications or dietary supplements considered incompatible with the study protocol.
Laborértékek
- Abnormal glucose metabolism: Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL (≥5.6 mmol/L) or HbA1c ≥5.7%.
- Medication use: Regular use of medications that affect glucose metabolism, insulin sensitivity, or digestion (e.g., metformin, corticosteroids, GLP-1 analogs).
- Extreme physical activity: Competitive athletes or individuals engaging in extreme exercise regimens that could influence glucose metabolism.
- Inability to comply: Individuals unable or unwilling to follow study procedures, including continuous glucose monitoring and standardized test meals.
- Cohort 2: Participants with Type 2 Diabetes Mellitus
- Men and women aged 40-75 years. Body mass index (BMI) < 31 kg/m². Fasting plasma glucose > 125 mg/dL. HbA1c < 8.5%. Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM) for at least 1 year before enrolment.
- Stable treatment with hypoglycaemic, lipid-lowering, and/or antihypertensive medications for at least 3 months prior to enrolment.
- Most participants will be recruited from the Diabetes Clinic of the 1st Propaedeutic Department of Internal Medicine, Laiko General Hospital.
Egyéb
- Pregnancy or lactation: Women who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.
- Recent major weight change: Significant weight loss or gain (>5% body weight) in the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Adults aged 18-35 years.
- Health Status: Healthy individuals with no diagnosed chronic diseases, including diabetes, cardiovascular disease, or gastrointestinal disorders.
- Body Mass Index (BMI): 18.5-27 kg/m² (normal to overweight range).
- Fasting Glucose: Normal fasting plasma glucose (<100 mg/dL or <5.6 mmol/L).
- No regular use of medications known to affect glucose metabolism (e.g., insulin, metformin, corticosteroids).
- Ability and willingness to comply with study procedures, including continuous glucose monitoring and standardized test meals.
- Informed Consent: Ability to understand and provide written informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohort Healthy Participants
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital, 15772 Athens, Greece Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Harokopio University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.