NCT07716449Toboroz3. fázis
QLS31905 in Combination With CAPOX Versus Sintilimab in Combination With CAPOX as First-line Treatment in Patients With GC/GEJ
A Randomized, Open-label, Multicenter Phase III Clinical Study of QLS31905 in Combination With CAPOX Versus Sintilimab in Combination With CAPOX as First-line Treatment in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic CLDN18.2-positive, PD-L1 CPS < 5 ，Her-2 Negtive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open, multicenter phase III clinical study designed to compare the efficacy and safety of QLS31905 injection combined with CAPOX versus sintilimab combined with CAPOX in the first-line treatment of CLDN18.2 positive, PD-L1 CPS < 5 , Her-2 Negtive unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 16.
- Kezdés
- 2026. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07716449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 560
- 2026. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant cardiovascular and cerebrovascular disorders within 6 months before randomization;
- Haemorrhage requiring haemostatic treatment within 3 months prior to randomisation;
- Previous or current interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, etc;
- Previous treatment targeting CLDN18.2;
Más betegség
- Known history of allergy to any component of the study drug;
- Other second primary malignant neoplasm within 5 years;
Egyéb
- Patients with added risks associated with the study or may interfere with the interpretation of study results as determined by the investigator, or deemed unsuitable by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in the study and sign the informed consent form;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1;
- Expected survival time ≥ 12 weeks;
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma;
- No prior systemic anti-tumor treatment for unresectable locally advanced or metastatic disease;
- Has measurable or non-measurable (but assessable) disease;
- Patients with adequate cardiac, liver, renal function, etc.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.