NCT07716930Csak meghívásos
Retinal OCT Changes and Biomarkers in Drug-Resistant Epilepsy
Retina-Based Biomarkers in Epilepsy: Structural and Microvascular OCT Changes and Inflammatory Markers (sCD14, sCD163, CCL2, IL-1β) in Relation to Pathophysiology, Phenotype, Prognosis, and Drug-Resistant Epilepsy (DRE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, longitudinal observational study investigates whether epilepsy involves a progressive neurodegenerative process. Retinal structural and microvascular changes assessed by optical coherence tomography (OCT) and optical coherence (OCTA) will be analyzed alongside inflammatory biomarkers (sCD14, sCD163, CCL2, IL-1β). The study aims to explore their association with epilepsy pathophysiology, clinical phenotype, prognosis, and drug-resistant epilepsy (DRE). Among participants with epilepsy, seizure severity and antiseizure medication-related adverse-effect burden will also be assessed longitudinally using the National Hospital Seizure Severity Scale (NHS3) and the Turkish version of Liverpool Adverse Events Profile (LAEP-TR).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 26.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Kemal Tutkavul
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07716930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of ocular surgery, ocular trauma, glaucoma, retinal disease, optic neuropathy, or severe refractive error, defined as spherical equivalent greater than ±6.0 diopters
- Multiple sclerosis, Parkinson's disease, dementia, brain tumor, stroke, optic neuritis, or other major neurological disorders
- Diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, or other systemic vascular, metabolic diseases that may affect retinal or OCTA parameters
Életkor
- Age younger than 18 years or older than 40 years
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide written informed consent
- Media opacity or poor image quality preventing reliable OCT or OCTA assessment
- Vigabatrin or Valproate use
- Evidence of visual pathway lesions on MRI
- Chronic alcohol or psychoactive substance abuse
- Inability to undergo OCT or OCTA examination because of cognitive, behavioral, or physical limitations
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 40 years
- Ability to provide written informed consent
- For the epilepsy group: diagnosis of epilepsy for at least 1 year
- For the epilepsy group: treatment with at least one antiseizure medication for at least 1 year
- For the disease-control group: diagnosis of migraine, analgesic-overuse headache, or neuralgia
- For the disease-control group: current treatment with at least one antiseizure medication for a non-epileptic indication
- For the disease-control group: no history of epilepsy or unprovoked seizures
- For the healthy-control group: no history of epilepsy, major neurological disease, ophthalmological disease, or regular antiseizure medication use
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saglik Bilimleri University Haydarpasa Numune Education and Research Hospital Neurology Clinic | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.