NCT07717060Toborzás még nem indult
Extracellular Vesicle Dynamics Predicting Vascular Complications and Treatment Response in Systemic Sclerosis
Extracellular Vesicle Dynamics Across the Circulatory System as Predictors of Major Vascular Complications and Therapeutic Response in Systemic Sclerosis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Systemic sclerosis is a multisystem autoimmune disease characterized by vascular dysfunction, immune dysregulation, and progressive tissue fibrosis. Cardiopulmonary complications and peripheral vascular involvement are the principal causes of disability and mortality. Extracellular vesicles (EVs) have emerged as key mediators of paracrine intercellular communication. Preclinical studies further suggest that EVs mediate long-range inter-organ communication through the circulation. However, the inability to directly track EV trafficking in vivo in humans has limited the understanding of their contribution to systemic inter-organ communication. The investigators propose that systemic sclerosis provides a unique human model for investigating circulating EV-mediated inter-organ communication in a multisystem disease. The central hypothesis is that arteriovenous differences in the molecular and cellular characteristics of circulating EVs reflect their dynamic exchange between individual organs and the bloodstream, and that these differences are associated with disease severity. Comparison of EVs across the circulation, rather than relying exclusively on peripheral blood samples, enables a more direct assessment of organ-specific EV release and uptake. Characterizing EV dynamics along the circulatory pathway has the potential to identify novel biomarkers and therapeutic targets for systemic sclerosis while providing fundamental insights into EV-mediated inter-organ communication in humans.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- NCT-szám
- NCT07717060
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of pulmonary arterial hypertension confirmed by right heart catheterization Interstitial lung involvement affecting more than 10% of the lung parenchyma Left-sided heart failure (NYHA class 3-4) Evidence of chronic thromboembolic pulmonary disease on contrast-enhanced CT scan Major contraindications to right heart catheterization or coronary angiography Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients aged 45-75 years Diagnosis of systemic sclerosis according to the 2013 ACR/EULAR classification criteria High risk of pulmonary arterial hypertension based on the DETECT algorithm Stable treatment with vasoactive, vasodilator, and immunosuppressive therapies for at least 3 months prior to blood sampling
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.