Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07717164Toborzás még nem indult

PRAISE-IR Versus CIBMTR Controls

Comparison of the PRAISE -IR ("Phase 2 Study of Personalized r-ATG (Rabbit Anti-thymocyte Globulin) Dosing to Improve Survival Through Enhanced Immune Reconstitution in Pediatric and Adult Patients Undergoing Ex-vivo CD34-Selected Allogeneic-HCT (Hematopoietic Cell Transplantation) ", NCT04872595) Study Population With CIBMTR Controls

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The rationale to conduct this RWE study is to provide data to support the safety of CD34 selected grafts versus T replete PBSC transplants to address concerns about increased TRM in CD34 selected graft recipients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
51 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 16.
Kezdés
2026. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 20.
Fő szponzor
Miltenyi Biomedicine GmbH
NCT-szám
NCT07717164

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 51
  • 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received PTCy with sirolimus (and not a CNI)

Egyéb

  • Patients will be entered into this trial only if they meet none of the following criteria:
  • Arm A: Model-based ATG dosing CD34-selection (PRAISE-IR population)
  • HLA <8/8 MRD or MUD Arm B: Standard ATG dosing CD34-selection (CIBMTR population)
  • Patients who participated in the PRAISE-IR study
  • Patients who did not sign consent for research
  • Patient transplanted at a center that does not meet CIBMTR data quality standards
  • Use of CNI-(Tac/MTX) or PTCy-based GVHD prophylaxis Arm B*:Standard ATG dosing CD34-selection (BMT CTN 1301 population)
  • Patients who did not sign consent for research
  • Patient transplanted at a center that does not meet CIBMTR data quality standards
  • Use of CNI- or PTCy-based GVHD prophylaxis Arm C: Control CIBMTR population
  • Patients who did not sign consent for research
  • Patient transplanted at a center that does not meet CIBMTR data quality standards
  • Use of ATG and/or alemtuzumab
  • Use of ex vivo CD34 selection

Kiket keres a vizsgálat

  • Arm A: Model-based ATG dosing CD34-selection (PRAISE-IR population)
  • Patients who participated in the PRAISE-IR single center phase II study
  • Patient age at transplant: ≥ 1 year and < 66 years
  • HLA 8/8 MRD or MUD
  • Conditioning intensity: myeloablative
  • Conditioning regimens: Model-based ATG with TBI/Thiotepa/Cyclophospamide (TBI/Thio/Cy) or Busulfan/Melphalan/Fludarabine (Bu/Mel/Flu).
  • Morphologic complete remission at the time of alloHCT Arm B: Standard ATG dosing CD34-selection (CIBMTR population)
  • First AlloHCT in the US between 2021-2023
  • Patient age at transplant: ≥ 1 year and < 66 years
  • Disease: Patients with AML, MDS, and ALL
  • HLA 8/8 MRD or MUD
  • Peripheral blood stem cell allograft
  • Conditioning intensity: myeloablative conditioning
  • Conditioning regimens: standard dose ATG (2.5 mg/kg/day given on Day -4 and Day -3)
  • GVHD prophylaxis: ex vivo CD34 selection
  • Morphologic complete remission at the time of alloHCT Arm B*:Standard ATG dosing CD34-selection (BMT CTN 1301 population)
  • Patients in BMT CTN 1301, who received the CD34-selected graft
  • Patient age at transplant: ≥ 1 year and < 66 years
  • Disease:Patients with AML, MDS, and ALL
  • HLA 8/8 MRD or MUD
  • Peripheral blood stem cell allograft
  • Conditioning intensity: myeloablative conditioning
  • Conditoning regmens: TBI/Thiotepa/Cyclophospamide (TBI/Thio/Cy) or Busulfan/Melphalan/Fludarabine (Bu/Mel/Flu) and standard dose ATG (2.5 mg/kg/day given on Day -4 and Day -3)
  • GVHD prophylaxis: ex vivo CD34 selection
  • Morphologic complete remission at the time of alloHCT Arm C: Control CIBMTR population
  • First AlloHCT in the US between 2021-2023
  • Patient age at transplant: ≥ 1 year and < 66 years
  • Disease:Patients with AML, MDS, and ALL
  • HLA 8/8 MRD or MUD
  • Peripheral blood stem cell
  • Conditioning intensity: myeloablative conditioning
  • Conditioning regimens: Busulfan/Cyclophosphamide (Bu/Cy), Busulfan/Fludaranbine (Bu/Flu), Cyclophosphamide/TBI (Cy/TBI), TBI/Etopsoside
  • GVHD prophyalxis: / CNI or PTCy-based
  • CNI-based: CNI (tacrolimus or ciclosporin) plus MTX
  • PTCy-based: Cyclophosphamide on day +3 and +4 (50 mg/kg/d) combined with CNI and mycophenolate mofetil (MMF)

Életkor a regiszterben: 1 év – 66 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.