NCT07719894Toboroz4. fázis
Cilostazol and Aspirin for Cardiovascular Event Prevention in Patients With Type 2 Diabetes
Comparison of Efficacy and Safety Between Aspirin and Cilostazol on Cardiovascular Event in Patients at High Risk of Cardiovascular Disease, Randomization.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with type 2 diabetes and cardiovascular risk factors are at increased risk of cardiovascular events. Therefore, a multi-center prospective randomized study will be conducted to compare the efficacy and safety of cilostazol and aspirin for the prevention of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) in high-risk patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07719894
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2026. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals currently taking antiplatelet or antithrombotic agents
Más betegség
- Patients with a history of major cardiovascular events, including myocardial infarction, stroke, or heart failure
- Patients with heart failure (NYHA I~IV)
- Patients with current active bleeding or suspected bleeding
- Patients with suspected bleeding tendency or hematologic disorder, such as hemophilia or thrombocytopenia
- Patients recently diagnosed with gastrointestinal ulcerative disease
- Patients with inadequately controlled hypertension, defined as systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg
- Patients with liver enzyme levels greater than 3 times the upper limit of normal or chronic liver disease
- Patients with a history of hypersensitivity to any component of the study drugs
Laborértékek
- Patients with QT prolongation
Egyéb
- Patients with severe renal dysfunction, defined as estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73 m²
- Individuals who are pregnant or breastfeeding
- Patients with complications of coronary artery stenosis
- Patients with a sigmoid-shaped ventricular septum or risk of sigmoid-shaped ventricular septum
- Individuals with alcohol addiction
- Patients with asthma
- Patients deemed unsuitable for participation in the study based on the investigator's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals with type 2 diabetes mellitus were eligible if they were aged ≥19 years
- Individuals with subclinical atherosclerosis or metabolic syndrome, defined as at least one of the following:
- Carotid intima-media thickness ≥ 1 mm
- Ankle-brachial index < 0.9 - Pulse wave velocity ≥ 9 m/s
- Flow-mediated vasodilatation < 5%
- Coronary artery calcium score ≥ 40
- Coronary artery stenosis ≥ 20% or ≤ 70%
- Peripheral artery occlusive disease ≥ 20%
- Metabolic syndrome
- Individuals with HbA1c ≤ 9.9%
- Individuals who voluntarily agree to participate in the study and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.