NCT07720193Toborzás még nem indult3. fázis
A Trial of LBL-024 Combined With Platinum-based Chemotherapy for the Treatment of Advanced EP-NEC
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Trial of LBL-024 Combined With Platinum-based Chemotherapy as First-line Treatment of Patients With Advanced Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter phase III clinical study aiming to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 compared with placebo in combination with etoposide and cisplatin or carboplatin (EP or EC) for the first-line treatment of advanced EP-NEC patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 17.
- Kezdés
- 2026. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 22.
- Fő szponzor
- Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT07720193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 2026. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 22.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery (other than aspiration biopsy) within 28 days prior to the first dose of study drug or significant trauma,or required to undergo scheduled surgery during the trial.
- Use of immunomodulatory drugs within 14 days before the first use of study drug,Including but not limited to thymopeptide, interleukins, interferon, etc.
- Patients with active infection requiring intravenous anti-infective therapy within 2 weeks prior to the first dose of study drug.
Más betegség
- serious cardiac and cerebrovascular disorder.
- History of immunodeficiency including HIV antibody test positive.
- patients with active hepatitis B or C.
- The investigator believes that the subject has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study.
Egyéb
- Diagnosed with Mixed neuroendocrine-non endocrine neoplasm (MiNENs).
- Women during pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Agrees to follow the investigational treatment protocol, visit schedule and laboratory test, comply with other requirements of the protocol, voluntarily enroll, and sign a written informed consent.
- Age ≥ 18 years (inclusive) at the time of signing informed consent.
- The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0\~1.
- expected survival time of at least 12 weeks.
- According to RECIST 1.1, participants were required to have at least one measurable lesion.
- Male of childbearing potential and Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing GoBroad Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Nanjing university Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital and Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Hospital of Shanxi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.