NCT07720479Toborzás még nem indult
Intranasal Insulin for Postoperative Delirium in Older Patients With T2DM
Intranasal Insulin for Prevention of Postoperative Delirium in Older Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postoperative delirium (POD) is highly prevalent in older patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Cerebral insulin resistance is considered a key pathophysiological mechanism underlying this association. This study aims to investigate whether intranasal insulin (INI) can prevent POD and early postoperative cognitive decline by improving cerebral insulin resistance. We will conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial. Older T2DM patients will be randomly assigned to receive intranasal insulin at doses of 40 IU or 80 IU, or placebo. The primary objective is to evaluate the efficacy of INI in preventing POD and to determine the dose-response relationship.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Weidong Mi
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07720479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 210
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Preoperative diagnosis of dementia, or an education-adjusted Mini-Mental State Examination (MMSE) score indicating cognitive impairment (illiteracy < 17, primary education < 20, secondary education or above < 24).
- History of severe central nervous system disorders (e.g., Parkinson's disease, stroke within the past 6 months, severe traumatic brain injury) or schizophrenia; or chronic use of antipsychotic or antidepressant medications.
- Nasal anatomical abnormalities or pathologies that may compromise intranasal drug absorption (e.g., severe allergic rhinitis, severe deviated septum, recent nasal trauma or surgery, nasal polyps).
- Known hypersensitivity to insulin or any of its excipients.
Laborértékek
- Extremely poor glycemic control (e.g., HbA1c > 10%), or an episode of severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis within the 3 months prior to enrollment.
Egyéb
- Severe visual, auditory, or language impairments precluding the completion of neurocognitive assessments.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification ≥ IV.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM) according to the World Health Organization (WHO) criteria.
- Age ≥ 65 years.
- Scheduled for elective hepatobiliary tumor resection with an anticipated surgical duration of ≥ 2 hours.
- Voluntary provision of written informed consent by the patient or their legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.