NCT07720726Toborzás még nem indult4. fázis
Impact of Dysport on PMFF Donor Scar
The Impact of Pre-Operative Abobotulinumtoxin-A Injection on Paramedian Forehead Flap Donor Site Scar Aesthetics- A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to investigate the effect of pre-operative injections of Dysport (Abobotulinumtoxin-A, commonly known as "Botox") on the cosmetic appearance of and overall satisfaction with study participant's forehead scar following paramedian forehead flap reconstruction for a nasal skin cancer defect. Participating in this research involves study participants being randomly placed in one of two treatment groups. The first treatment group will have "Botox" injected at the site of the planned forehead incision once the study participant is in the operating room and asleep, but prior to the start of the operation. The second treatment group will have normal saline injected at the site of the planned forehead incision to act as a control group. The study participant will then undergo paramedian forehead flap reconstruction of the nasal defect in the standard fashion by a facial plastic and reconstructive surgeon. At all post-operative appointments, photographs will be taken of the study participant's forehead scar, and the study participant will be asked to complete two short surveys. These two surveys will take approximately 5 minutes total to complete. Study participants may choose to participate in this research study so that the investigators may learn more about the cosmetic benefit of "Botox" when it comes to scar prevention which could potentially help future patients having the same surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 8.
- Kezdés
- 2026. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07720726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hypersensitivity to Abobotulinumtoxin-A
- Previous adverse reaction to any botulinum toxin product or excipients
- Previous scar or surgery at proposed injection site
- Patient currently on aminoglycoside or other agent interfering with neuromuscular transmission
- Patient on anticholinergic medication
Más betegség
- Documented allergy to Abobotulinumtoxin-A
- Hypersensitivity to any botulinum toxin product or excipients
- Allergy to cow's milk protein
- Infection at proposed injection site
Egyéb
- Inability to follow-up in clinic
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults at least 18 years of age with a post-mohs micrographic surgery nasal defect requiring PMFF reconstruction in the operating room or clinic at our institution
- No other facial plastic surgery procedure or skin cancer reconstruction performed simultaneously
- Lack all the below Exclusion Criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.