NCT07721324Toborzás még nem indult2/3. fázis
Effect of Melatonin Administration on Systemic Lupus Erythematosus Patients
Effect of Melatonin Administration on the Clinical Outcomes of Systemic Lupus Erythematosus Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the current study is to evaluate the effect of melatonin administration on circulating levels of inflammatory mediators, oxidative stress, sleep quality, fatigue and quality of life in patients with SLE. To the best of our knowledge, this is the first randomized-controlled trial to evaluate the impact of melatonin on sleep quality and assess fatigue and quality of life in SLE adult patients. Moreover, the impact of melatonin on serum concentrations of Interleukin-6 and superoxide dismutase SOD will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 18.
- Kezdés
- 2026. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 21.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07721324
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2026. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Using sedations, antidepressants, contraceptives, antioxidant and/or omega-3-fatty acid supplements one month prior to or during the study
- Any sleeping pills two weeks prior to the study
Más betegség
- Other autoimmune diseases
- Uncontrolled hypertension or Uncontrolled DM
- Allergy to melatonin
- Having active infectious diseases
- Malabsorption syndromes
- Malignancy
- Stroke
Laborértékek
- Severe renal (GFR < 30 ml/min ) or severe liver diseases (ALT or AST <3 times ULN or total bilirubin > 2 times ULN)
- Life-threatening SLE including
- Severe hemolysis (reticulocyte count >8%)
- Severe thrombocytopenia (platelet count <40 000)
- Endocarditis
- Lupus pneumonia
- Alveolar hemorrhage
Egyéb
- Smoking and/ or alcohol intake
- Pregnancy, pregnancy plans and lactation.
- poor patient compliance
- Warfarin or heparin use or high-dose aspirin (more than 325 mg/day)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male and female patients with active SLE aged 18-60 years
- Active SLE patients defined on SLEDAI-2K score to be (more than or equal 4 up to 11) according to the classification of SLE as suggested by the American Rheumatology Association (American College of Rheumatology)
- Have had non-life-threatening disease
- Taking stable doses of medications for SLE treatment in the last three months
- Ability and willingness to cooperate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Rheumatology Ain Shams University hospitals | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.