Belépés

NCT07721376Fut, nem toboroz

Multi-omics in Severe Asthma From Olive Pollen Allergy

Multi-omics Study (Biological Therapy Followed by Immunotherapy) in Patients With Severe Asthma Due to Olive Pollen Allergy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with severe olive pollen allergy exhibit characteristic sensitization profiles, marked by strong recognition of minor allergens like Ole e 7, and, more importantly, show poor clinical responses to pharmacological treatments and immunotherapy. Previous studies have revealed that these patients experience a permanent immunological dysfunction (notably, dysregulated effector T-cell function) leading to a systemic inflammatory state that persists beyond the pollen season. The hypothesis is that short-term treatment (6 months) with Dupilumab can stabilize and reverse the inflammatory state in patients with severe olive pollen allergy (Project PI22/01737), enabling them to transition to conventional allergen immunotherapy. This study aims to deepen our understanding of the mechanisms underlying this immunological stabilization through multi-omics profiling (metabolomics, proteomics, transcriptomics) to explain the resolution of inflammation. Specifically, the goal is to restore an effective regulatory T-cell response, allowing for allergen-specific immunotherapy, which can be administered for three years in routine clinical practice as the only treatment capable of altering the disease's progression. Since immunotherapy relies on functional regulatory T-cell responses, this approach could validate a therapeutic strategy for these patients that modifies the disease long-term, breaking the cycle of chronic inflammation. This would reduce dependency on costly biologic treatments and significantly improve the quality of life.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 30.
Kezdés
2024. okt. 28.
Elsődleges befejezés
2029. nov. 30.
Fő szponzor
Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07721376

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2024. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Having received allergen immunotherapy or biological treatment in the last 5 years.

Más betegség

  • Relevant comorbidity: cancer, myocardial infarction, severe immunological disorder .

Egyéb

  • Pregnant women.
  • Contraindications contained in the official technical data sheet for Dupixent® (dupilumab).
  • Contraindications of SCIT.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients ≥ 18 years old, residing in areas with high olive pollen exposure (exceeding 10,000 grains/m³ during the past five pollen seasons).
  • Proven allergy to olive pollen with predominant or isolated sensitization to Ole e 7.
  • Diagnosis of asthma that remains uncontrolled despite completing steps 5-6 of the GEMA guidelines during the olive pollen season.
  • Controlled asthma with a forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80% of the predicted normal value before starting subcutaneous immunotherapy (SCIT).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario Reina Sofia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.