NCT07721376Fut, nem toboroz
Multi-omics in Severe Asthma From Olive Pollen Allergy
Multi-omics Study (Biological Therapy Followed by Immunotherapy) in Patients With Severe Asthma Due to Olive Pollen Allergy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with severe olive pollen allergy exhibit characteristic sensitization profiles, marked by strong recognition of minor allergens like Ole e 7, and, more importantly, show poor clinical responses to pharmacological treatments and immunotherapy. Previous studies have revealed that these patients experience a permanent immunological dysfunction (notably, dysregulated effector T-cell function) leading to a systemic inflammatory state that persists beyond the pollen season. The hypothesis is that short-term treatment (6 months) with Dupilumab can stabilize and reverse the inflammatory state in patients with severe olive pollen allergy (Project PI22/01737), enabling them to transition to conventional allergen immunotherapy. This study aims to deepen our understanding of the mechanisms underlying this immunological stabilization through multi-omics profiling (metabolomics, proteomics, transcriptomics) to explain the resolution of inflammation. Specifically, the goal is to restore an effective regulatory T-cell response, allowing for allergen-specific immunotherapy, which can be administered for three years in routine clinical practice as the only treatment capable of altering the disease's progression. Since immunotherapy relies on functional regulatory T-cell responses, this approach could validate a therapeutic strategy for these patients that modifies the disease long-term, breaking the cycle of chronic inflammation. This would reduce dependency on costly biologic treatments and significantly improve the quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 30.
- Kezdés
- 2024. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07721376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 18
- 2024. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received allergen immunotherapy or biological treatment in the last 5 years.
Más betegség
- Relevant comorbidity: cancer, myocardial infarction, severe immunological disorder .
Egyéb
- Pregnant women.
- Contraindications contained in the official technical data sheet for Dupixent® (dupilumab).
- Contraindications of SCIT.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years old, residing in areas with high olive pollen exposure (exceeding 10,000 grains/m³ during the past five pollen seasons).
- Proven allergy to olive pollen with predominant or isolated sensitization to Ole e 7.
- Diagnosis of asthma that remains uncontrolled despite completing steps 5-6 of the GEMA guidelines during the olive pollen season.
- Controlled asthma with a forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80% of the predicted normal value before starting subcutaneous immunotherapy (SCIT).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Reina Sofia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.