Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07721441Csak meghívásos

Predictive Efficacy of Fecal Calprotectin Assay by Magnetic Particle Chemiluminescence for Mucosal Healing in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Patients Undergoing Initial Biologic Therapy（PRECAL）

Predictive Efficacy of Fecal Calprotectin Assay by Magnetic Particle Chemiluminescence for Mucosal Healing in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Patients Undergoing Initial Biologic Therapy: A Prospective, Multicenter, Observational Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a national prospective, multicenter, observational study. A total of 200 eligible patients will be enrolled from 10 hospitals across the country. Inclusion criteria are as follows: aged ≥ 18 years; diagnosed with moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC); disease extent classified as E2 or E3; receiving biologic therapy for the first time; and having a confirmed UC diagnosis for more than 3 months. The follow-up period lasts 30-32 weeks. Six scheduled follow-up visits will be conducted at baseline, weeks 2-4, 6-8, 14-16, 22-24, and 30-32 after enrollment. The study endpoints are defined as: endoscopic mucosal healing (Mayo endoscopic score = 0 for UC), clinical judgment of inadequate response to current biologic therapy (i.e., continued treatment is unlikely to achieve mucosal healing and thus treatment switching or combined medication is required), or completion of the 30-32-week follow-up. The primary objective is to determine the cutoff value and predictive efficacy of the early (Weeks 2-4) reduction in fecal calprotectin (FC) measured by magnetic particle chemiluminescence assay for predicting mucosal healing in moderate-to-severe UC patients initiating biologic therapy.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 28.
Kezdés
2026. jún. 18.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Tang-Du Hospital
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07721441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2026. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously received biologic therapy;

Más betegség

  • Patients with ulcerative colitis of disease extent E1;

Életkor

  • Aged under 18 years;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with contraindications to biologic agents;
  • Patients deemed unsuitable for this clinical study by clinical judgment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥ 18 years;
  • Patients with ulcerative colitis receiving initial biologic therapy;
  • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis for more than 3 months;
  • Moderate-to-severe disease activity;
  • Disease extent classified as E2 or E3;
  • Voluntarily signed the informed consent form and agreed to participate in this study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing General HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Qilu Hospital (Qingdao), Shandong UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital of China Medical UniversityShengyangKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Hospital, Southern Medical UniversityShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Tangdu Hospital, Air Force Medical UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.