NCT07721532Fut, nem toboroz
Observing the Real-world Non-interventional Study of Abiraterone Acetate Tablets (II) in Treating Chinese Patients With Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objectives of Study： Primary Objective: To observe and evaluate the safety of abiraterone acetate tablets (II) and conventional abiraterone tablets in patients with metastatic prostate cancer under real-world conditions, including the types, incidence, and severity of treatment-related adverse events. Secondary Objectives: 1) To observe and evaluate the efficacy of abiraterone acetate tablets (II) and conventional abiraterone tablets in patients with metastatic prostate cancer under real-world conditions, including PSA response, radiographic progression-free survival (rPFS), overall survival (OS), etc.; 2) To observe the adherence of metastatic prostate cancer patients to abiraterone acetate tablets (II) and conventional abiraterone tablets under real-world conditions, including dosage and duration of treatment (DOT); 3) To observe the impact of baseline characteristics of different prostate cancer patients on treatment outcomes, such as ECOG PS score, PSA value, Gleason score, tumor burden, quality of life, etc.; 4) To preliminarily evaluate and compare the pharmacoeconomics of abiraterone acetate tablets (II) and conventional abiraterone tablets in treating Chinese patients with metastatic prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2025. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 21.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07721532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2025. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Queue One: Patients with severe liver dysfunction (Child-Pugh Class C)
- Queue One: Currently participating in other clinical studies related to abiraterone acetate tablets (II)
- Queue One \& Queue Two: Researchers determine other situations that are not suitable for inclusion in the study
- Queue Two: Patients with severely missing medical record data
Kiket keres a vizsgálat
- Queue One \& Queue Two: Age ≥ 18 years
- Queue One \& Queue Two: Diagnosed with metastatic prostate cancer
- Queue One: Researchers assess eligibility to use abiraterone acetate tablets (II) for treatment, or previous use, or ongoing treatment with abiraterone acetate tablets (II)
- Queue One: Sign informed consent and voluntarily join this study
- Queue 1: Male patients whose partners are women of childbearing potential should undergo surgical sterilization or agree to use effective contraception during the trial and for 3 weeks after the last administration of the study drug.
- Queue Two: Previously used ordinary Abiraterone Acetate tablets continuously for more than 3 cycles
- Queue 2: At least one efficacy assessment after medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.