NCT07721597ToborozKorai 1. fázis
A Single and Multiple Ascending Dose Trial Assessing Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ZP6590 in Participants With Normal Weight, Overweight and Obesity
A First-in-human, Randomized, Single and Multiple Ascending Dose Trial Assessing Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ZP6590 in Participants With Normal Weight, Overweight and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and tolerability of drug ZP6590 and to learn how the body processes the drug ZP6590 in adults. The main questions it aims to answer are: * Is the drug ZP6590 safe and well tolerated when administered as escalating single and multiple doses of the ZP6590? * How quickly and to what extent the administered investigational drug is absorbed and distributed, and how long it takes to be eliminated from the body? In the first Part of the study: Participants will: • Get a single ascending dose of the drug ZP6590 or placebo and will have an observation period of 4 weeks. In the second Part of the study: Participants will: • Get multiple dosages of the drug ZP6590 or placebo for 6 or 12 weeks followed by an observation period of 6 weeks after last dosing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 16.
- Kezdés
- 2026. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 6.
- Fő szponzor
- Zealand Pharma
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07721597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 88
- 2026. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment for weight management within 3 months before randomization in this trial
Egyéb
- SAD-Part and MAD-Part:
- Any clinically significant abnormal haematology, biochemistry, or urinalysis screening tests, as judged by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- SAD-Part:
- Male participant
- Age between 18 and 55 years, both inclusive
- Body Mass Index (BMI) between 20.0 and 29.9 kg/m\^2, both inclusive
- MAD-Part:
- Male participant
- Age between 18 and 60 years, both inclusive
- Body Mass Index (BMI) between 27.0 and 39.9 kg/m\^2, both inclusive
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Neuss | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.