NCT07721857Toborzás még nem indult
Neutrophil Extracellular Traps and Lupus Nephritis
Dynamic Changes of Neutrophil Extracellular Traps in Lupus Nephritis and Their Role in Predicting Treatment Response.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lupus Nephritis is one of the most severe organ manifestations of systemic lupus erythematosus and represents a major cause of morbidity, chronic kidney disease, and long-term mortality. Despite significant advances in immunosuppressive therapies, a substantial proportion of patients fail to achieve sustained renal remission or progress to end-stage renal disease, highlighting the need for improved understanding of disease mechanisms and more reliable biomarkers for disease monitoring and therapeutic response
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 19.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07721857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Participants will be excluded if ANY of the following criteria apply:
- Other Kidney Diseases:
- Presence of, or suspicion of, any other primary or significant secondary kidney disease unrelated to SLE (e.g., diabetic nephropathy, hypertensive nephrosclerosis, IgA nephropathy, significant drug-induced nephrotoxicity, rheumatoid arthritis, positive HBs antigen or HCV antibody).
- Confounding Clinical Conditions:
- Presence of an active or recent major infection (e.g., sepsis, pneumonia, UTI) at the time of enrollment, as infection can significantly alter immune markers.
- Presence of advanced chronic kidney disease (CKD Stage 4 or 5) predating the diagnosis of SLE.
- 3 · Pregnancy or lactation.
- Recent use (within the last 3 months) of biologic therapies that may affect neutrophil function or NET formation.
- Use of medications known to significantly alter neutrophil activity. 6. History of malignancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥ 18 and > 60 years) of either sex.
- Fulfill the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) [11].
- Diagnosis of active lupus nephritis requiring a renal biopsy as per standard clinical indications (e.g., proteinuria ≥ 0.5 g/24h, active urinary sediment, unexplained rise in serum creatinine).
- Availability of an adequate renal biopsy specimen for histopathological evaluation according to the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2018 classification.
- Patients planned to initiate standard induction therapy (e.g., mycophenolate mofetil or cyclophosphamide with corticosteroids).
- Provision of written informed consent.
- SLE without nephritis: Patients meeting SLE criteria without any clinical or laboratory evidence of renal involvement (normal urinalysis, proteinuria < 0.3 g/24h, normal serum creatinine).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.