NCT07721948Toborzás még nem indult
Assessment of Catheter Tissue Contact in PFA
Assessment of Electrode-tissue Contact and Pulmonary Vein Isolation Durability After Pulsed Field Ablation With a Circular "Single Shot" Catheter in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary vein isolation remains the cornerstone of invasive treatment for atrial fibrlllation. Despite recent technological advances in the field of pulsed field ablation (PFA) pulmonary vein isolation durability and arrhythmia free success rates remain approximately at the level of previous years and the radiofrequency ablation era. Isolation durability during PFA procedures might be enhanced by: 1. Intraprocedural monitoring contact of catheter electrode to atrial tissue. 2. Intraprocedural assessment of the transmurality of irreversible electroporation lesion. The aim of our study is to use intracardiac electrogram (iEGM) based analysis for assessment of catheter-tissue contact and PFA lesion durability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Centre Ljubljana
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07721948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous left atrial ablation.
Más betegség
- Acute life-threatening illness.
Életkor
- Age >80 years.
Egyéb
- Contraindication to pulsed field ablation in the left atrium (e.g., presence of a left atrial appendage occlusion device).
- Contraindication to undergoing the procedure under general anesthesia.
- Markedly enlarged left atrium (diameter >50 mm on echocardiography, LAVI >50 mL/m²).
- Life expectancy <1 year.
- Presence of left atrial thrombus.
- Secondary atrial fibrillation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with electrocardiographically documented paroxysmal atrial fibrillation (AF), defined according to the European Heart Rhythm Association (EHRA) guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Centre Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.