NCT07722533Befejeződött
CRP/CT-Guided Selective Ileostomy After LAR
Routine Versus Postoperative CRP/CT-Guided Selective Diverting Ileostomy After Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, parallel-group randomized controlled trial compared routine diverting loop ileostomy with a postoperative CRP/CT-guided selective ileostomy strategy in adults undergoing laparoscopic low anterior resection for stage II or III middle or lower rectal cancer after long-course chemoradiotherapy. Participants were randomized 1:1 after a negative intraoperative air-leak test. In the selective-strategy group, no ileostomy was created at the index operation; CRP was measured daily from postoperative day 1. A CRP concentration of at least 114 mg/L on postoperative day 3 or a subsequent rise of more than 15 mg/L/day triggered contrast-enhanced abdominopelvic CT. A diverting ileostomy was created when CT findings were suspicious for anastomotic leakage. The routine group received a diverting loop ileostomy during the index operation. The primary outcome was ileostomy formation within 30 days. Secondary outcomes included anastomotic leakage, postoperative morbidity, stoma-related morbidity, CT use, hospital stay, time to stoma reversal, and health-related quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 15.
- Fő szponzor
- Alexandria University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07722533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- synchronous colonic resection
- total neoadjuvant therapy
Más betegség
- Stage I disease
- metastatic or recurrent disease;
Egyéb
- obstructed or perforated tumor
- positive intraoperative air-leak test.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with primary resectable stage II or III middle- or lower-third rectal adenocarcinoma planned for laparoscopic low anterior resection with total mesorectal excision
- completion of long-course neoadjuvant chemoradiotherapy
- negative intraoperative air-leak test after anastomosis.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alexandria main university hospital | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.