NCT07722702Toborzás még nem indult
ONSD Trajectory in Rebound ICH
Optic Nerve Sheath Diameter Trajectory During Osmotherapy Weaning as a Predictor of Rebound Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational study is to determine whether the trajectory of optic nerve sheath diameter (ONSD) after osmotherapy weaning can predict rebound intracranial hypertension in adult patients with traumatic brain injury requiring osmotherapy for elevated intracranial pressure. The main questions it aims to answer are: Does the trajectory of ONSD during osmotherapy weaning predict the development of rebound intracranial hypertension? What is the diagnostic accuracy of serial ONSD measurements for the early detection of rebound intracranial hypertension? Researchers will compare patients who develop rebound intracranial hypertension with those who do not to determine whether changes in ONSD trajectory differ significantly between the two groups. Participants will: Undergo serial bedside ocular ultrasound examinations for ONSD measurement at predefined time points after osmotherapy weaning. Receive standard clinical management for traumatic brain injury according to institutional protocols; no additional therapeutic intervention will be administered. Undergo routine neurological assessments, laboratory investigations, and neuroimaging as clinically indicated. Be followed for the occurrence of rebound intracranial hypertension and relevant clinical outcomes during their ICU stay
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Benha University
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07722702
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ocular conditions precluding ONSD measurement (glaucoma, prior ocular surgery,
Laborértékek
- planned decompressive surgery or evacuation of mass lesion within 48 hours; limitation of life-sustaining therapy; pregnancy; contraindications to mannitol (baseline sodium \>155 mEq/L, osmolality \>320 mOsm/kg, eGFR \<30 mL/min); penetrating TBI; or concurrent spinal cord injury with shock.
Egyéb
- globe or optic nerve trauma,
- periorbital edema, orbital masses, optic nerve sheath cysts);
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years) with blunt traumatic brain injury admission GCS ≤12
- (or GCS 13-15 with CT signs of elevated ICP including midline shift ≥5 mm, effaced cisterns, or significant cerebral edema)
- clinical decision to initiate 20% mannitol osmotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Benha University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Banhā | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.