Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07722988Toborzás még nem indult3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treating Anemia in Participants With Myelodysplastic Syndromes (MDS)

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in Participants With High Red Blood Cell Transfusion Burden

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is designed to determine the efficacy and safety of roxadustat for the treatment of anemia due to very low, low, or intermediate risk MDS in participants with high transfusion burden (HTB).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
201 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 20.
Kezdés
2027. ápr.
Elsődleges befejezés
2030. szept.
Fő szponzor
Kyntra Bio
NCT-szám
NCT07722988

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 201
  • 2027. ápr. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior allogeneic or autologous stem cell transplant
  • Major surgery within 8 weeks prior to randomization.
    • Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Participant has any significant medical illness or is considered vulnerable by local regulations

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding females

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of MDS according to World Health Organization (WHO) criteria confirmed by bone marrow aspirate and biopsy within 12 weeks before randomization.
  • Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) very low, low, or intermediate risk MDS
  • HTB: Participants requiring ≥ 4 units of packed red blood cell (pRBC) in two consecutive 8-week periods prior to randomization
  • Refractory to, intolerant to, or ineligible for prior erythropoiesis-stimulating agents (ESAs).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1 or 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.