NCT07723651Toborzás még nem indult2. fázis
[18F]Fluorthanatrace - Positron Emission Tomography (FTT-PET) and ctDNA to Predict Response to PARP Inhibitor Therapy in Metastatic Prostate Cancer (mPC)
Integration of FTT-PET and ctDNA to Predict Response to PARP Inhibitor Therapy in Metastatic Prostate Cancer (mPC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter center, open-label, baseline-controlled diagnostic imaging study designed to assess the use of Fluorthanatrace-Positron Emission tomography (FTT-PET) as a PARP inhibitor (PARPi) therapy predictive imaging biomarker and the use of EnhanceAR-Seq (ctDNA) in predicting response to therapy and to identify genomic alterations associated with resistance. Furthermore, to correlate changes in ctDNA and imaging (FTT-PET and standard of care imaging) to understand the dynamics of tumor response.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 19.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. máj. 31.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07723651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2032. máj. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of prior PARP inhibitor therapy in any disease setting.
Más betegség
- Patients with other invasive malignancies, with the exception of non-melanoma skin cancer, who had (or have) any evidence of the other cancer that is active at the time of enrollment.
Egyéb
- Unable to tolerate approximately 30 min (total time) of PET/CT imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male patients 18 years of age or older
- mCRPC with confirmed germline or somatic HRR (such as ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, or RAD51C for Talazoparib/enzalutamide and ATMm, BRCA1m, BRCA2m, BARD1m, BRIP1m, CDK12m, CHEK1m, CHEK2m, FANCLm, PALB2m, RAD51Bm, RAD51Cm, RAD51Dm, RAD54Lm; gBRCA1m, gBRCA2m; ATMm, BRCA1m, BRCA2m for Olaparib +/- abiraterone) mutations who are scheduled for SOC PARPi therapy.
- Lesion size of at least 1.0 cm in longest dimension by imaging. If non-measurable, lesion needs to be clearly detected on other imaging studies such as bone scintigraphy, FDG-PET, PSMA-PET or MRI.
- On continuous androgen deprivation therapy (ADT) with appropriately suppressed castrate testosterone levels of < 50 ng/dL, or prior bilateral orchiectomy.
- Serum PSA of 2 ng/mL or greater.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.