NCT07724067Befejeződött
GLUT-F Improves MASLD Liver Function
Effects of Enterosoma-delivered Silibin and Glutathione-based Supplementation on Hepatic Steatosis and Liver Function in Patients With MASLD: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled, two-period crossover study evaluated the effects of GLUT-F, a nutraceutical formulation containing silibin-enriched silymarin, glutathione, and vitamin E delivered with Enterosoma® technology, in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). Participants received GLUT-F and placebo for 3 months each, separated by a 1-month washout period. The study assessed changes in hepatic steatosis, liver enzymes, metabolic parameters, inflammatory markers, and liver function measured by ultrasonography and the \^13C-methacetin breath test.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 10.
- Fő szponzor
- University of Bari
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07724067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bariatric surgery or planned bariatric surgery during the study period.
- Current use of medications or nutritional supplements known to significantly affect hepatic steatosis or liver function unless on a stable dose for at least 3 months before enrollment.
Más betegség
- Excessive alcohol consumption (>30 g/day for men or >20 g/day for women). Other known causes of chronic liver disease, including viral hepatitis (HBV or HCV), autoimmune liver disease, hemochromatosis, Wilson's disease, alpha-1 antitrypsin deficiency, or drug-induced liver disease.
- Evidence of liver cirrhosis, hepatic decompensation, hepatocellular carcinoma, or other severe liver disorders.
- Severe renal, cardiovascular, respiratory, endocrine, or malignant disease that could interfere with study participation.
- Known allergy or hypersensitivity to silybin, glutathione, vitamin E, or any component of the study product.
- Any condition that, in the investigator's judgment, could compromise participant safety or adherence to the study protocol
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Evidence of hepatic steatosis (≥ grade 1) at screening.
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m² or presence of metabolic dysfunction consistent with MASLD diagnostic criteria.
- Stable body weight (no significant weight change during the 3 months preceding enrollment).
- Willingness to maintain usual dietary habits, physical activity, and concomitant medications throughout the study.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Bari | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.