Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07724171Toboroz

Long-term Outcomes After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure (Severance PFO Registry)

Long-term Clinical Outcomes and Prognostic Factors After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure: A Retrospective Cohort Study With Prospective Registry Extension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patent foramen ovale (PFO) is a congenital interatrial communication present in about one quarter of the general population and is recognized as a major cause of cryptogenic stroke. Percutaneous PFO closure reduces recurrent stroke, but a residual right-to-left shunt persists in 20 to 40 percent of patients after device implantation. Long-term data on device performance, the evolution of residual shunt over time, new-onset atrial fibrillation and other prognostic factors remain limited. This single-center registry evaluates the long-term efficacy and safety of percutaneous PFO closure and identifies the clinical, anatomical, procedural and pharmacological factors associated with clinical and echocardiographic outcomes. The registry combines a retrospective cohort of patients treated at Severance Hospital between 2010 and March 2026 with a prospective registry extension that enrolls patients undergoing PFO closure after institutional review board approval, with follow-up for up to 119 months. Clinical outcomes include recurrent ischemic stroke or transient ischemic attack, all-cause death, device-related complications and new-onset atrial fibrillation. Echocardiographic outcomes are assessed by serial agitated saline transthoracic echocardiography, which allows the presence, grade and longitudinal trajectory of residual shunt to be characterized.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 13.
Kezdés
2026. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2036. máj. 4.
Fő szponzor
Yonsei University
NCT-szám
NCT07724171

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2026. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2036. máj. 4.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Atrial septal defect closure (defect other than patent foramen ovale)
  • Device embolization or device removal
  • Echocardiographic image quality inadequate for assessment of shunt
  • Prospective cohort: refusal of informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 19 years or older
  • Percutaneous patent foramen ovale closure
  • Retrospective cohort: closure performed between 2010 and March 2026, with at least one post-procedural agitated saline transthoracic echocardiography
  • Prospective cohort: closure performed after institutional review board approval, with written informed consent

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yonsei University College of MedicineSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.