NCT07724171Toboroz
Long-term Outcomes After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure (Severance PFO Registry)
Long-term Clinical Outcomes and Prognostic Factors After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure: A Retrospective Cohort Study With Prospective Registry Extension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patent foramen ovale (PFO) is a congenital interatrial communication present in about one quarter of the general population and is recognized as a major cause of cryptogenic stroke. Percutaneous PFO closure reduces recurrent stroke, but a residual right-to-left shunt persists in 20 to 40 percent of patients after device implantation. Long-term data on device performance, the evolution of residual shunt over time, new-onset atrial fibrillation and other prognostic factors remain limited. This single-center registry evaluates the long-term efficacy and safety of percutaneous PFO closure and identifies the clinical, anatomical, procedural and pharmacological factors associated with clinical and echocardiographic outcomes. The registry combines a retrospective cohort of patients treated at Severance Hospital between 2010 and March 2026 with a prospective registry extension that enrolls patients undergoing PFO closure after institutional review board approval, with follow-up for up to 119 months. Clinical outcomes include recurrent ischemic stroke or transient ischemic attack, all-cause death, device-related complications and new-onset atrial fibrillation. Echocardiographic outcomes are assessed by serial agitated saline transthoracic echocardiography, which allows the presence, grade and longitudinal trajectory of residual shunt to be characterized.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2036. máj. 4.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07724171
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2036. máj. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Atrial septal defect closure (defect other than patent foramen ovale)
- Device embolization or device removal
- Echocardiographic image quality inadequate for assessment of shunt
- Prospective cohort: refusal of informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 years or older
- Percutaneous patent foramen ovale closure
- Retrospective cohort: closure performed between 2010 and March 2026, with at least one post-procedural agitated saline transthoracic echocardiography
- Prospective cohort: closure performed after institutional review board approval, with written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.