NCT07724522Toboroz
Prebiotic Inulin for Late-Reproductive Individuals
A Placebo Randomized Cross-Over Controlled Trial of Inulin Supplementation to Improve Cardiometabolic, Gut, and Vaginal Microbiome in Perimenopausal Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the effects of 2 weeks of inulin supplementation in perimenopausal women with overweight or obesity. The primary questions this study seeks to answer are: 1. Does 2 weeks of inulin supplementation alter the gut and vaginal estrobolome compared with placebo? 2. Does 2 weeks of inulin supplementation affect cardiovascular health compared with placebo? 3. Does 2 weeks of inulin supplementation affect skeletal muscle health compared with placebo? Researchers will compare inulin with a placebo (a similar-looking supplement that does not contain inulin) to determine whether inulin influences gut and vaginal microbial function, cardiovascular health, and skeletal muscle health during the perimenopausal transition. Participants will: * Take either inulin or a placebo for 2 weeks, followed by a 2- to 4-week washout period, and then switch to the other supplement for an additional 2 weeks. * Attend 8 study visits over approximately 12 to 16 weeks for assessments and sample collection. * Complete weekly phone calls to monitor symptoms, supplement adherence, and dietary intake. * Wear a Fitbit device throughout the study to monitor physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- George Washington University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07724522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 27
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prescription of hormone replacement therapy, hormonal contraceptives, probiotics, GLP-1 medications, or weight loss medications
- Use of dietary supplements (unless discontinued 4 weeks prior);
Más betegség
- Diagnosed with any chronic disease (e.g., any gastrointestinal condition like IBD, type 2 diabetes, or cancer);
- Participants taking long-term, stable medications for chronic conditions such as hypertension or hyperlipidemia will not be excluded if their medication regimen has been unchanged for at least 2 years, as these treatments are part of their usual health status. Recent medication changes (within the past 6 months), initiation of new prescriptions, or use of medications known to affect metabolic, vascular, vaginal, hormonal, or gastrointestinal function will result in exclusion.
Egyéb
- Recent antibiotic use oral or vaginal (≥ 6months);
- Smoking;
- Recent blood donation (within the past 8-12 weeks);
- Significant weight changes (≥5%) in the last 4 weeks;
- Fructose intolerance.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index: 25 - 40 kg/m2;
- Menstrual cycle irregularity (cycle length outside 21 - 35 days or variation > 7 days) or/and ≥ 2 skipped cycles and interval of ≥ 60 days of amenorrhea; with or without hot flashes or/and night sweats;
- Weight stable within the last 3 months (body weight fluctuations within the 5% of their habitual body weight);
- Spending ≥ 6 hours sitting;
- < 150 minutes per week (50 minutes per day, 3 days per week OR 30 minutes per day, 5 days per week) of moderate to vigorous structured physical activity (i.e., planned intentional physical activity, not incidental movement).
Életkor a regiszterben: 40 év – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Milken Institute School of Public Health | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.