NCT07724886Toboroz
Role of ERBT Plus Intravesical BCG in Intermediate-Risk or High-Risk NMBC
A Randomised Trial Investigating the Role of Transurethral En Bloc Resection of Bladder Tumour Plus Intravesical Bacillus Calmette-Guerin Therapy, in Patients With Intermediate-Risk or High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-centre randomised trial comparing between cTURBT plus 1-year BCG therapy, and ERBT plus 1-year BCG therapy, in patients with intermediate-risk or high-risk NMIBC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 732 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07724886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 732
- 2026. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- EAU low-risk NIMBC as intravesical BCG therapy should not be offered (5)
- Any prior use of intravesical BCG therapy
- Presence or prior history of upper urinary tract malignancy
- Presence of clinically significant cardiovascular disease (History of acute myocardial infarction, presence of uncontrolled angina within 3 months before screening, New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, presence of ventricular arrhythmias, or presence of second-degree or third-degree heart block) (16)
Más betegség
- Presence of GOLD Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease
- History of bleeding disorder or use of anti-coagulants
- Presence of other active malignancy
Egyéb
- EAU very high-risk NMIBC as upfront radical cystectomy should be offered (5)
- ECOG performance status ≥ 2 (Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry our any work activities) (18)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above
- Fulfil any one of the following three criteria:
- Recurrent bladder tumour
- Multiple bladder tumours
- Any bladder tumour size of >1cm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| North District Hospital | Sheung Shui | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.