NCT07726212Toborzás még nem indult1. fázis
A First-in-human (FIH), Open-Label, Dose Escalation and Expansion Cohorts Study of MC002
A First-in-human (FIH), Open-Label, Dose Escalation and Expansion Cohorts Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic (PK) Characteristics, and Preliminary Efficacy of MC002 in Participants With Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if ADC drug MC002 works to treat locally advanced/metastatic solid tumors in adults. It will also learn about the safety of MC002. The main questions it aims to answer are: Does participants tolerate the drug MC002 ? What medical problems do participants have when treating with MC002? Does participants benefit from the MC002 . Participants will: Intravenous infusion MC002 every 3 weeks in clinical Visit the clinic once every 3 weeks for checkups and tests Keep a diary of their symptoms
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 143 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Hangzhou MacroLink Biopharmaceutical LLC
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07726212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 143
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or nursing females.Participants who have received chemotherapy, investigational therapy, immunotherapy, or any other antitumor active drugs within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose.
- Participants who have undergone a bone marrow transplantation, solid organ transplantation, stem cell transplant.
- Use of ≥10 mg of prednisone or equivalent dose of steroids per day within 3 months of administration (inhaled, intranasal, intraocular, topical and intraarticular joint injections of corticosteroids are allowed).Participants with a history of HCV infection who have not completed curative anti HCV treatment and whose HCV load is above the limit of quantification. Concurrent HCV treatment is not allowed in the trial.Live viral vaccine therapies within 4 weeks prior to the first dose of study drug.
- Participants who have received treatment with any herbal or alternative therapies within 7 days prior to the first dose of the study drug.
Más betegség
- Known hypersensitivity to either the drug substances or inactive ingredient
Laborértékek
- Participants with QTc >470 msec.
Egyéb
- Male and female participants of childbearing potential must be willing to completely abstain or agree to use a highly effective method of contraception
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age and over, male or female, able to understand and willing to sign the Informed Consent Form (ICF).
- Life expectancy of 3 month or greater
- participants with histologically or cytologically confirmed recurrent or metastatic unresectable advanced solid tumors who experience disease progression after receiving systemic standard therapy, or have no standard therapy.
- At least one measurable lesion as assessed by RECIST 1.1
- Adequate organ functions.
- ECOG Performance Status (PS) of 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.