NCT07726368Toboroz1. fázis
Study of ECC4703 With Sulfasalazine and Pitavastatin
A Phase 1, Open-Label, Fixed-Sequence, Single-Center, Two-Period, Drug-Drug Interaction Trial in Healthy Adult Participants to Evaluate the Effect of Steady-State ECC4703 on the Pharmacokinetics of Sulfasalazine (BCRP Probe Substrate) and Pitavastatin (OATP1B1/OATP1B3 Probe Substrate)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-alcoholic fatty liver disease is a chronic, serious, life-threatening, inflammatory liver disease characterized by increased liver fat content, inflammation, and progressive fibrosis. The overall prevalence of non-alcoholic fatty liver disease is rapidly rising world-wide. ECC4703 is a potential new treatment for non-alcoholic fatty liver disease. The purpose of this research is to investigate the safety, tolerability and pharmacokinetics of sulfasalazine and pitavastatin when combined with ECC4703.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Eccogene
- NCT-szám
- NCT07726368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a history of drug abuse within the previous 2 years, or a positive drug screen at Screening and/or Day -1.
- Has a personal or family history of hereditary muscular disorders, previous statin-induced myopathy/rhabdomyolysis, or unexplained repeated or severe muscle pain.
- History of surgery or hospitalisation within 3 months prior to screening, or surgery planned during the study.
Más betegség
- Has a history of significant renal, hepatic, cardiovascular, psychiatric, neoplastic, thyroid disease/abnormality or other disease which, in the opinion of the Investigator, represents a safety risk for taking part in the trial.
- Has a history of sensitivity to any of the trial treatments (and/or their excipients), or severe drug or other allergy
- Has a history or current diagnosis of a significant psychiatric disorder that would, in the opinion of the Investigator, affect the participant's ability to comply with the trial requirements.
- Has a history of any unexplained chronic skin rash or autoimmune skin diseases.
- Has a personal or family history of Stevens-Johnson syndrome (SJS), or other severe drug-induced skin reactions.
Egyéb
- Regular consumption of more than 10 standard alcoholic drinks/week and/or more than 4 standard alcoholic drinks on any one day
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female between the ages of 18 and 65 years, inclusive, at the time of Screening.
- Are healthy and in the opinion of the Investigator have an acceptable medical history (free from significant cardiac, pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, haematological, neurological, infective, or psychiatric diseases as determined by medical history over the past 5 years, physical examination, vital signs, 12-lead ECG, and clinical laboratory tests).
- Has not consumed and agrees to abstain from taking any prescription drugs or non-prescription drugs for 7 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to first dose of trial treatment and continuing through end of the Treatment Period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network Pty Ltd | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.