NCT07726407Toboroz
SGRT in Head and Neck Cancer Radiotherapy
A Prospective, Phase II, Randomized Controlled Study of Surface Guided Radiation Therapy (SGRT) in Head and Neck Cancer Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, randomized, open-label, single-center exploratory trial. A total of 40 newly diagnosed, untreated head and neck cancer patients （stage I-IVa, AJCC 8th edition） will be enrolled and randomly assigned in a 1：1 ratio to either the experimental group or the control group. The experimental group will receive radiotherapy immobilization using optical surface guidance technology combined with an open-face mask, while the control group will undergo conventional positioning with a closed head-neck-shoulder thermoplastic mask. The primary objective is to compare the six-dimensional setup errors derived from cone-beam CT （CBCT） registration and intrafraction motion between the two groups. The secondary objective is to compare dosimetric parameters of organs at risk （including lens, eyeball, spinal cord, brainstem, temporal lobe, parotid gland, submandibular gland, thyroid gland, mandible, and temporomandibular joint） between the two groups. The safety of the optical surface-guided open-face mask technique will be evaluated by monitoring radiotherapy-related adverse effects during and after treatment. This study aims to investigate whether optical surface guidance combined with open-face immobilization can improve patient comfort, provide more precise radiotherapy, and enhance the protection of normal tissues.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 28.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07726407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior head and neck radiotherapy.
- Brain tumor radiotherapy.
- Non-conventional fractionation radiotherapy (e.g., hypofractionation, hyperfractionation, SBRT) is planned.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, <75 years.
- Histologically or cytologically confirmed head and neck malignant tumors （including nasopharynx, oropharynx, larynx, hypopharynx, oral cavity, etc.）.
- Stage T1-4, N0-3, M0 （Stage I-IVa） according to AJCC 8th edition.
- Planned to receive radical radiotherapy （with or without concurrent chemotherapy/ targeted therapy）.
- Ability to tolerate breath-hold ≥ 30 seconds and to complete necessary couch shifts for patient positioning during a single breath-hold.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.