Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07726576Toborzás még nem indult1/2. fázis

Venetoclax in Association With 3+7 and Midostaurin in FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia

Phase 1/2 Evaluating the Addition of Venetoclax to Standard 3+7 and Midostaurin Induction Treatment in Patients With FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia Eligible to Intensive Chemotherapy - MIDOVEN

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute myeloid leukemia (AML) with FLT3 mutation accounts for 30% of patients and is associated with a poor prognosis. Because of the FLT3 mutation, a tyrosine kinase inhibitor, midostaurin (MIDO), is added to the standard treatment with daunorubicin and cytarabine, from D8 to D21 of induction and of each consolidation cycle, followed by one year of maintenance. Venetoclax (VEN), a BCL2 inhibitor, has revolutionized the management of AML patients ineligible for intensive chemotherapy, in combination with azacitidine or cytarabine. The investigators hypothesize that a four-drug induction regimen (daunorubicin+cytarabine+MIDO+VEN) will increase complete remission (CR) rate without measurable residual disease (MRD) and improve event free survival (EFS), relapse free survival (RFS) and overall survival (OS) of this subgroup of patients with unmet medical need.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
41 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 29.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2027. szept.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT07726576

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 41
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main inclusion criteria:
  • Age ≥18 years and ≤70 years
  • Newly diagnosed AML according to World Health Organization (WHO) 2022 classification
  • Documented FLT3 gene mutation (-TKD D835 or I836 or -ITD or both) FLT3-ITD is assessed by DNA fragment analysis. Positivity is defined as an ITD/wt ratio of ≥ 0.05 (5%).
    • FLT3-TKD D835 or I836 is assessed by NGS. Positivity is defined as a VAF > 5%.
  • Patient must be eligible for intensive chemotherapy.
    • Main exclusion criteria:
  • Prior treatment for AML or myelodysplastic (MDS) phase.
  • Prior exposure to VEN or other BCL2 inhibitors
  • AML secondary to prior hematological disorders, including myelodysplastic syndrome, myeloproliferative disorders and/or therapy-related AML.
  • Acute promyelocytic leukemia, CBF-AML, Phi+ AML
  • Significant active cardiac disease within 6 months prior to the start of study treatment or QTc interval using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 450 msec.
  • Cardiac ejection fraction <45%

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CH de la côte BasqueBayonneFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Bordeaux Hopital Haut levequePessacFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de ToulouseToulouseFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.