NCT07726615Toborzás még nem indult
Time-Restricted Eating and Staple Food Reduction Combined With App-Supported Exercise for Weight and Glycemic Control
A Multicenter Randomized Controlled Trial of Time-Restricted Eating, Staple Food Reduction, and App-Supported Exercise for Weight Loss and Glycemic Improvement in Adults With Obesity and Abnormal Glucose Metabolism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, three-arm randomized controlled trial will evaluate the effects of early time-restricted eating and staple food reduction, each combined with an app-supported exercise intervention, on body weight and glycemic control among adults with obesity and abnormal glucose metabolism. A total of 300 participants aged 18 to 50 years with BMI >=28 kg/m2 and impaired glucose regulation or diabetes will be enrolled at five centers in China and randomized 1:1:1 to app-supported exercise alone, staple food reduction plus app-supported exercise, or early time-restricted eating plus app-supported exercise. The intervention lasts 12 weeks, followed by a 12-week post-intervention follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Peking University
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07726615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of weight-loss medication within 90 days before screening, or body weight change >5 kg within 90 days before screening.
- Long-term use of medications that may significantly affect body weight.
Más betegség
- Secondary obesity, such as hypothyroidism or Cushing syndrome.
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
- Severe psychiatric disease or cognitive impairment that prevents cooperation with the study.
- Active malignancy in any organ system.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, may affect efficacy or safety evaluation or make the participant unsuitable for the study.
Egyéb
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy during the study period.
- Contraindication to exercise, such as severe osteoarthritis.
- Unable or unwilling to follow the study diet and exercise intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 50 years, all sexes.
- Body mass index (BMI) >=28 kg/m2.
- Willing and able to comply with study procedures and provide written informed consent.
- Resident living near a participating study site and able to complete scheduled visits.
- No habitual time-restricted eating or other fasting regimen, such as alternate-day fasting or fasting-mimicking diet.
- Abnormal glucose metabolism or diabetes, defined as fasting plasma glucose >5.6 mmol/L or HbA1c >5.7%.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.