NCT07727473Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Preoperative Semaglutide Prior to Radical Prostatectomy
A Prospective, Open-label, Exploratory Interventional Trial of Preoperative Semaglutide Prior to Radical Prostatectomy for Intermediate-risk Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this exploratory, single-arm, nonrandomized trial, the impact of the preoperative utilization of the glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA) semaglutide prior to radical prostatectomy in participants with intermediate risk prostate cancer will be investigated. Semaglutide will be administered according to the FDA-approved label for chronic weight management and participants will be dosed with a weekly subcutaneous injection. The primary aim of this trial is to explore the tumor biological activity of semaglutide in these participants. The trial will also evaluate the safety and tolerability of this preoperative treatment, along with the impact on physiologic/metabolic parameters.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 13.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Banner Health
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07727473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or recent (within 12 months) exposure to GLP-1 receptor agonist therapy
Más betegség
- Prostate cancer risk classification other than intermediate risk
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
- Baseline gastroparesis, dysphagia, or other significant gastrointestinal disease limiting oral intake
Laborértékek
- Hemoglobin A1c (HbA1c) >9%
Egyéb
- Delay of radical prostatectomy by 3-6 months is not deemed advisable by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Male participants aged ≥18 years
- Biopsy-proven intermediate-risk localized prostate cancer per NCCN risk stratification criteria
- Planning to undergo radical prostatectomy, and surgical delay of 3-6 months is deemed appropriate by the investigator
- Body mass index (BMI) >35 kg/m²
- No prior exposure to androgen deprivation therapy or androgen receptor pathway inhibitors
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Banner MD Anderson Cancer Center at Gateway | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.