Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07727759Toboroz

CT Volumetry and Hepatic Vascular Deformation Mapping to Predict Post-Hepatectomy Liver Failure

Beyond Size - Integrating CT Volumetry With Hepatic Vascular Deformation Mapping to Anticipate Post-Resection Congestion and Liver Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Removing a large part of the liver (major hepatectomy) can cure primary and secondary liver cancers, but it carries the risk of post-hepatectomy liver failure (PHLF), a serious complication in which the liver left behind - the future liver remnant (FLR) - cannot meet the body's metabolic needs. PHLF occurs after roughly 5% to 15% of major hepatectomies and is the leading cause of postoperative death. Before surgery, surgeons routinely use CT scans to measure how much liver will remain (CT volumetry). Volume alone does not tell the whole story. After a large resection the remaining liver can rotate and shift into the empty space left behind, kinking or compressing the veins that drain it. The resulting congestion can make an apparently adequate remnant fail. This prospective, multicenter, observational cohort study tests whether adding two elements to standard CT volumetry improves the preoperative prediction of liver failure: 1. Hepatic vascular deformation mapping (VDM), a three-dimensional image-analysis technique that quantifies the geometry and displacement of the hepatic veins and the portal vein; and 2. A set of simple, reproducible measurements that any radiologist can make on a standard CT scan (hepatic vein diameters, congestion index, spleen volume, liver attenuation, and the distances from the veins to the planned resection plane). Consecutive adults undergoing major hepatic resection (three or more Couinaud segments) at several tertiary hepatobiliary centers will be enrolled. The preoperative CT scans already performed as part of routine care are analyzed centrally by a core imaging laboratory. There is no additional imaging, no extra hospital visit, and no study-specific intervention: every patient receives standard surgical care. Participants are followed for at least 30 days after surgery to record liver failure (International Study Group of Liver Surgery criteria, operationalized by the "50-50" rule on postoperative day 5) and radiologic evidence of hepatic congestion. Three nested prediction models are compared - volumetry alone; volumetry plus VDM; and volumetry plus VDM plus the simple radiology parameters - and the best-performing model is converted into a practical risk score. Because the study runs across several centers, the model can be validated by leaving one center out at a time, which gives an honest estimate of how well it would perform at a new hospital. The goal is a generalizable, easy-to-use tool that tells surgeons, before the operation, which patients are genuinely at risk of post-hepatectomy liver failure.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1070 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 16.
Kezdés
2026. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 30.
Fő szponzor
Minia University
NCT-szám
NCT07727759

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1070
  • 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Minor hepatic resection (fewer than three Couinaud segments)
  • Emergency hepatic resection for trauma

Más betegség

  • Significant pre-existing vascular anomaly or vascular pathology (for example, portal vein thrombosis)

Egyéb

  • Preoperative imaging that fails central quality control
  • Incomplete follow-up data

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Scheduled to undergo major hepatic resection, defined as the removal of three or more Couinaud segments, at a participating center
  • Availability of a preoperative multiphasic contrast-enhanced CT of the liver of quality sufficient for central core-laboratory analysis
  • Willing and able to complete postoperative clinical and laboratory follow-up for at least 30 days
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maadi Armed Forces Medical Compound - Department of Liver and Pancreas Surgery and Liver TransplantationMaadiEgyiptomToboroz
Liver and GIT Hospital, Faculty of Medicine, Minia UniversityMinyaEgyiptomToboroz
National Liver Institute, Menoufia UniversityShibīn al KawmEgyiptomToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.