NCT07728318Toborzás még nem indult
Efficacy, Safety, and Treatment Satisfaction of Once-Weekly Tirzepatide in Obese Type 2 Diabetic Patients
Efficacy, Safety and Treatment Satisfaction of Once Weekly Tirzepatide in Obese Type 2 Diabetic Patients at a Tertiary Care Centre
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is a progressive metabolic disease, often compounded by obesity, that leads to serious long-term health complications. While traditional antidiabetic medications help manage blood sugar, many patients continue to struggle with uncontrolled diabetes and excess weight. Newer therapies, such as dual GIP/GLP-1 receptor agonists like Tirzepatide, have demonstrated significant efficacy in lowering blood glucose (HbA1c) and body weight in global clinical trials. However, real-world data regarding its efficacy, safety, and patient-reported satisfaction in South Asian populations, particularly in Pakistan, remains limited. This 6-month, quasi-experimental interventional study aims to compare the clinical outcomes and patient-reported satisfaction of once-weekly subcutaneous Tirzepatide (combined with standard oral antidiabetic therapy) versus standard therapy alone in obese patients with Type 2 Diabetes. A total of 52 eligible participants will be randomly allocated into two groups. Group 1 will receive standard oral antidiabetic treatment, while Group 2 will receive once-weekly Tirzepatide with dose escalation (starting at 2.5 mg monthly, increasing to 5 mg, and maintaining at 7.5 mg) alongside standard treatment. Primary evaluations will measure changes in HbA1c and body weight from baseline to 6 months. Secondary objectives include monitoring the frequency and severity of gastrointestinal side effects fortnightly and evaluating patient treatment satisfaction at 6 months using the validated Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 22.
- Kezdés
- 2027. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 12.
- Fő szponzor
- Akhtar Saeed Medical and Dental College
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07728318
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2027. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 12.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently or previously taking GLP-1 receptor agonists or weight loss medications.
- Patients currently receiving insulin therapy.
- Patients taking DPP-4 inhibitors.
Egyéb
- Pregnant or lactating females.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients aged 30 to 80 years with diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus.
- Uncontrolled diabetes with HbA1c ≥ 7.0%.
- Obesity defined as Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² (Asian population threshold) or waist circumference > 90 cm in men or > 80 cm in women.
- History of taking oral antidiabetic drugs (OADs) for > 1 year.
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.