NCT07728474Toboroz
LCS103 Herbal Formula for Secondary Prevention of Non-Muscle Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder
LCS103 Herbal Formula for Secondary Prevention of Non-Muscle Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder - Phase IIA Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase IIA, single-site, randomized, controlled, open-label clinical trial evaluating the safety and efficacy of the LCS103 oral herbal formula for the secondary prevention of NMIBC. The study will include 60 participants randomized 1:1 to either the investigational or control arm. Patients in the investigational arm will receive three oral tablets of LCS103 herbal formula twice daily for 1 year, in addition to the SOC recommended per risk group: * Low Risk: Cystoscopic follow-up at 3 \& 9 months and yearly thereafter. * Intermediate Risk: 1-year intravesical instillations of BCG. Cystoscopic follow-up at 3 \& 9 months, then biannually for 2 years and yearly thereafter. * High Risk: 3-year intravesical instillations of BCG. Cystoscopy and urine cytology every 3 months for 2 years, then biannually thereafter. Participants in the control arm will receive SOC treatment as mentioned above. After 1 year, the investigational treatment will be stopped, and all participants will continue SOC treatment and surveillance. The enrollment period is expected to be 1 year. The study will be terminated after the final visit of the last patient. The total study duration is expected to be 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- LifeBiotic Medical Research Ltd.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07728474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ineligibility for SOC therapy such as BCG instillations (where appropriate).
Más betegség
- Any malignancy other than NMIBC, active or systemically treated within the past 2 years (not including localized cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma).
- Investigator evaluation of a physical or mental condition limiting a patient's ability to participate in the study.
Életkor
- Estimated life expectancy < 5 years.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Inability to swallow tablets (esophageal stricture, feeding through gastrostomy).
- Upper tract urothelial carcinoma within the past 2 years.
- Pregnant women, and women planning future pregnancy or wishing to preserve fertility.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged ≥ 18 years.
- Non-muscle invasive urothelial carcinoma, histologically confirmed by TURBT procedure within 3 months before enrollment.
- Complete resection of bladder tumor in recent TURBT.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Health Care Campus, Urology Department | Haifa | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.