NCT07728539Toboroz
Comparative Evaluation of the Efficacy and Safety of High-Power Short-Duration Radiofrequency Ablation and Standard Low-Power Ablation in Catheter Treatment of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia and represents one of the leading causes of cardiovascular morbidity and mortality. According to current data, AF is associated with approximately 20% of all ischemic strokes, while the risk of stroke in patients with this arrhythmia is increased fivefold. Ischemic stroke in patients with AF is characterized by a more severe clinical course, more frequently results in death, is associated with significant disability, and carries a higher risk of recurrence compared with strokes of other etiologies. Consequently, the risk of death in patients with AF-associated stroke is doubled, while the economic costs of treatment increase by an average of 1.5 times. The aim of the present study is to perform a comparative evaluation of the efficacy of two interventional treatment strategies for atrial fibrillation: very high-power short-duration radiofrequency ablation (90 W) and conventional low-power radiofrequency ablation (35-45 W) for pulmonary vein isolation using the "CLOSE protocol" approach with a non-fluoroscopic navigation system. The efficacy of the interventions will be assessed both in the early postoperative period and during long-term follow-up over 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07728539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 196
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous "open" cardiac surgery;
Más betegség
- The presence of another cardiac pathology requiring surgical treatment;
- Congenital heart defects;
- Bone marrow diseases;
- Drug-resistant hypertension (despite hypotensive therapy);
Laborértékek
- The left ventricular ejection fraction is less than 40%;
- Moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance <50 ml/min);
Életkor
- Age under 18 and over 80 years old;
Egyéb
- Pathology of the blood coagulation system;
- Organically altered mitral valve;
- There are reasons to assume that the patient will not show up for subsequent visits (control points of the study) for various reasons;
- The patient's participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years old;
- Atrial fibrillation resistant to antiarrhythmic therapy;
- Paroxysmal form of atrial fibrillation;
- Persistent form of atrial fibrillation;
- The patient's consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.