NCT07729150Toboroz
Reduce HEAT: A Randomized Trial of Wearable Thermal Devices for ADT-Induced Hot Flashes
Reduce Hot flashEs AssociaTed With ADT (Reduce HEAT) - a Prospective Randomized Clinical Trial of a Wearable Thermal Device for Patients With Prostate Cancer on ADT With Bothersome Vasomotor Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, non-pharmacologic interventional trial evaluating the effectiveness of the Embr Wave wearable thermal device in reducing hot flash burden in men with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy (ADT). Participants will be randomized 1:1 to immediate (12 weeks) versus delayed (after 6 weeks) use of the Embr Wave device. The study aims to determine whether the device reduces vasomotor symptoms using a number of patient-reported outcomes
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 22.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Dana-Farber Cancer Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07729150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with a concurrent diagnosis, including separate malignancy, that may limit life expectancy < 6 months.
- Systemic antineoplastic therapy besides approved ARPI, radioligand therapy, and immunotherapy - enrollment in a clinical trial that is using SOC therapeutic options in these categories is allowed.
Más betegség
- Pregnant and nursing women are excluded as prostate cancer is a disease of men.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a clinical or pathologic confirmed diagnosis of prostate cancer
- Patients must be undergoing treatment with standard androgen deprivation therapy (i.e., GnRH agonist or antagonist) for ≥ 4 weeks. Patients must remain on ADT for the duration of the study (12 weeks); they may receive treatment with an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI), radioligand therapy, or immunotherapy combined with ADT.
- Patients must report bothersome hot flash symptoms (defined as ≥ 28 hot flashes per week, perceived to be at least moderately bothersome to the patient), during a period of at least 30 days prior to entering the study.
- Age ≥18 years.
- ECOG performance status ≤ 2
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.