NCT07729241Befejeződött
COVICI-SURV: COVID-19 Vaccination Around ICI Start and Survival
COVICI-SURV: COVID-19 Vaccination Around Immune Checkpoint Inhibitor Initiation and Survival in a Nationwide Cohort of Patients With Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
COVICI-SURV is a nationwide, retrospective observational cohort study using the French national health data system (SNDS) to evaluate whether COVID-19 vaccination, particularly mRNA vaccination, received within 100 days before or after immune checkpoint inhibitor (ICI) initiation is associated with survival among adults with cancer. The cohort includes 95,015 adults initiating anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-CTLA-4 therapy between 28 December 2020 and 22 March 2023. Pre-ICI vaccination is analysed using inverse probability of treatment weighting, and post-ICI vaccination among patients without COVID-19 vaccination in the preceding 100 days is analysed using a cloning-censoring-weighting target-trial emulation. The primary outcome is all-cause mortality; secondary outcomes include cancer-specific mortality, non-COVID-19 mortality and real-world progression-free survival. Follow-up extends to 31 December 2024 for all-cause mortality and to 31 December 2023 for cause-specific mortality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 95015 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 21.
- Kezdés
- 2020. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- NCT-szám
- NCT07729241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 95015
- 2020. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- solid organ or bone marrow transplantation
- For the post-ICI analysis, patients with any COVID-19 vaccine in the 100 days before ICI initiation are excluded.
Más betegség
- HIV infection
- analysis-specific exclusions/censoring for mixed or non-mRNA COVID-19 vaccine schedules.
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged 18 years or older with a cancer diagnosis initiating anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-CTLA-4 therapy between 28 December 2020 and 22 March 2023 in the SNDS, with at least 3 years of prior observable SNDS history.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Pitié Salpêtrière / CIC-2503, Paris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.