NCT07729748Fut, nem toboroz
Predicting Parkinson's Disease Before It Strikes: A Brain Imaging Study in At-Risk Individual
Tracking and Predicting Neurodegeneration Along the Parkinson's Disease Continuum Using Clinical, Cognitive and Advanced MRI Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to characterize neurodegeneration progression in patients with polysomnography (PSG)-confirmed longstanding idiopathic REM sleep behavior disorder (iRBD) and to develop a prognostic model for clinical evolution and earlier identification of cases at risk of short-term conversion to clinically defined Parkinson's disease (PD). The study uses a multiparametric approach combining longitudinal clinical, neuropsychological, quantitative PSG, and multiparametric brain MRI markers (structural MRI, diffusion tensor imaging, resting-state functional MRI) to track neurodegeneration from the prodromal stage of PD and predict individual disease evolution. 50 patients with PSG-confirmed iRBD (duration since diagnosis greater than or equal to 5 years) and 50 age- and sex-matched healthy controls will be assessed at baseline and every year for 3 years at IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2020. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07729748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2020. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcohol and/or psychotropic drugs abuse.
- Alcohol and/or psychotropic drugs abuse.
- Hypnotic or benzodiazepine medication.
Más betegség
- History of other systemic, neurologic, or psychiatric diseases, head injury, cardiovascular events, and cerebrovascular alterations visible at MRI scan.
- Contraindications to MRI scan (cardiac pace-maker or other types of cardiac catheters, splinters or metallic shards, metallic prosthesis not compatible with the magnetic field generated by MRI, claustrophobia).
- Sleep disorders on the basis of clinical evaluation.
- History of systemic, neurologic, or psychiatric diseases, head injury, cardiovascular events, and cerebrovascular alterations visible at MRI scan.
- Contraindications to MRI scan (cardiac pace-maker or other types of cardiac catheters, splinters or metallic shards, metallic prosthesis not compatible with the magnetic field generated by MRI, claustrophobia).
Egyéb
- Secondary forms of RBD on the basis of historical data, neurologic examination, and cerebral MRI findings.
Kiket keres a vizsgálat
- Right-handed participants.
- Monolingual native Italian speakers.
- Age between 50 and 75 years old.
- Normal or corrected-to-normal visual acuity.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score greater than 24.
- Oral and written informed consent to study participation.
- Additional inclusion criteria for iRBD patients:
- Diagnosis of iRBD based on International Classification of Sleep Disorders, 3rd Edition (ICSD-3) criteria: presence of REM sleep without atonia; presence of sleep-related injurious-disruptive behaviors by history or abnormal sleep behaviors documented during PSG monitoring; absence of EEG epileptiform activity during REM sleep; presence of sleep disturbance not better explained by another sleep disorder, medical or neurologic disorder, mental disorder, medication use, or substance use disorder.
- PSG-confirmed iRBD duration since diagnosis equal or greater than 5 years.
- Absence of clinically defined Parkinson's disease.
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Raffaele Neurology Unit - Neuroimaging Research Unit | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center, Department of Neurology, Turro | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.