NCT07730268Csak meghívásos
Vivio At-Home Study
Evaluation of a Novel, Non-Invasive Approach to Estimating Pulmonary Artery Pressure as an Alternative Method for Tracking Heart Failure Status
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to examine the Vivio System's ability to track heart failure status in subjects, and compare the Vivio System's measurements to CardioMEMS measurements. Heart failure, which is a form of heart disease, is a condition where the heart does not pump enough blood through the body, resulting in the body not getting the amount of oxygen and nutrients it needs. This research study will collect data using CardioMEMS and the Vivio System in subjects over the age of 21 with a currently implanted, or scheduled to be implanted, CardioMEMS device. This group of individuals will provide researchers with important data because the measurements of their health information can be used to determine if the Vivio is as effective at tracking heart failure status as CardioMEMS. This research study is designed to develop new knowledge, and does not provide a direct benefit to study subjects
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2025. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ventric Health, LLC
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07730268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Open skin lesions at the site of Vivio application / examination.
- Inability to obtain brachial artery blood pressure.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult subjects over the age of 21.
- A CardioMEMS HF System implanted or scheduled to be implanted.
- 70% or more signal strength from CardioMEMS at the time of enrollment.
- Ability to successfully obtain a Vivio System measurement.
- Willing and able to participate in all study evaluations and allow access to medical records, including medical testing records up to 2 years after completion of the study.
- Ability to understand and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MemorialCare Long Beach Medical Center | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC Keck School of Medicine | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renown Regional Medical Center | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego School of Medicine | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.