NCT07730281Toboroz2. fázis
PRA-216 COPD Safety and Biomarker Study
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PRA-216 in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Type 2 Inflammation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and immunogenicity of PRA-216 compared to placebo in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Prana Therapies Inc
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07730281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known history of illicit drug use or alcoholism within 12 months prior to the first dose of study agent
- Major surgery occurring within 8 weeks months prior to first dose of investigational product.
- Use of any marketed or investigational monoclonal or polyclonal antibody therapy within 4 months or 5 half-lives prior to visit 1.
Más betegség
- Evidence of clinically significant pulmonary condition or disease other than COPD
- Any physical or psychological condition that prohibits study completion
- History of severe allergic reactions or hypersensitivity
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40-80
- Willing and able to attend all study visits, comply with study requirements.
- Able and willing to provide written informed consent
- Documented COPD diagnosis prior for at least 12 months prior to screening.
- Currently receiving maintenance COPD medications at a stable dose for at least 3 months prior to visit 1
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of the Sunshine Coast Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Emeritus Research Sydney Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Botany | Ausztrália | Toboroz |
| Emeritus Research Camberwell Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camberwell | Ausztrália | Toboroz |
| Campbelltown Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campbelltown | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Griffith University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.