NCT07730671Toborzás még nem indult
PENSA+: Extended Follow-up of a Multimodal Lifestyle Intervention to Prevent Cognitive Decline in APOE-ε4 Carriers
Evaluation of the Long-Term Cognitive, Biological, and Lifestyle Effects of a Multimodal Intervention for Preventing Cognitive Decline in APOE-ε4 Carriers With Subjective Cognitive Decline
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PENSA+ is a 5-year follow-up study of participants who previously completed the PENSA clinical trial (NCT03978052), which evaluated an intensive multimodal lifestyle intervention, with or without epigallocatechin gallate (EGCG), in APOE-ε4 carriers with subjective cognitive decline, a population at increased risk of developing Alzheimer's disease. The purpose of this study is to determine whether the cognitive, biological, and lifestyle benefits observed after the original intervention are maintained over the long term. Researchers will evaluate cognitive performance, the incidence of mild cognitive impairment, dementia risk, brain imaging, blood biomarkers, physical fitness, lifestyle behaviors, and psychosocial factors approximately five years after completion of the intervention. The study will also investigate the biological and behavioral mechanisms associated with sustained cognitive benefit, identify participant characteristics associated with better long-term outcomes, evaluate the long-term cost-effectiveness of the intervention using healthcare utilization data, and explore whether lifestyle changes have influenced participants' study partners. No new intervention will be administered as part of this follow-up study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 121 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 20.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07730671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 121
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A prior clinical diagnosis of dementia, regardless of etiology.
- Current participation in another interventional clinical trial, or participation in an interventional clinical trial within the previous 3 months prior to baseline; unless deemed by the investigator not to interfere with PENSA+ procedures or outcomes.
Más betegség
- Participants will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:
Egyéb
- Current institutionalization (e.g., residence in nursing homes, long-term care facilities, or similar institutions).
- Impaired decision-making capacity, defined as the inability to provide informed consent independently due to cognitive, legal, or medical reasons (e.g., loss of autonomy or requirement of a legal representative).
Kiket keres a vizsgálat
- \- Any individual who has completed the PENSA study, does not meet any exclusion criteria, and provides consent is eligible to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundació Pasqual Maragall Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.