NCT07731048Toborzás még nem indult
High-Protein Diet and HMB Supplementation in Patients With Heart Failure
Effect of a High-Protein Diet and β-Hydroxy-β-Methylbutyrate Supplementation in Comparison to a Normo-protein Diet on Muscle Mass, Strength, and Physical Function in Patients With Heart Failure: Protocol of a Three-Arm, Parallel-Group, Superiority Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a high-protein diet with or without HMB supplementation compared with a normoprotein diet on clinical, nutritional, and functional outcomes in patients with heart failure. The main questions it aims to answer are: 1. Does a normocaloric high-protein diet improve muscle mass, muscle strength, and physical function compared with a normocaloric normoprotein diet after 8 weeks? 2. Does adding 3 g/day of β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) to a normocaloric high-protein diet provide additional benefits for muscle mass, muscle strength, and physical function compared with a normocaloric high-protein diet alone? 3. Do these nutritional interventions improve renal function, inflammatory and clinical biomarkers, functional status, and quality of life after 8 weeks? Researchers will compare three groups (normocaloric normoprotein diet, normocaloric high-protein diet, and normocaloric high-protein diet plus HMB supplementation) to determine the effects of these interventions on clinical, nutritional, and functional outcomes. Participants will: * Be randomly assigned to one of the three study groups * Receive individualized dietary counseling according to their assigned intervention * Receive one study sachet daily containing either an HMB-enriched nutritional supplement (providing 3 g/day of HMB) or a matched placebo, according to the assigned study group * Undergo assessments of muscle mass, muscle strength, physical function, renal function, inflammatory and clinical biomarkers, and quality of life at baseline, 4 weeks, and 8 weeks
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07731048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 84
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospitalization for decompensated heart failure within the previous 3 months;
- Active cancer treatment or cancer treatment within the previous 5 years;
- History of alcohol or illicit drug abuse within the previous 12 months;
- Chronic use of anti-inflammatory drugs, anticonvulsants, corticosteroids, or immunosuppressive agents;
Más betegség
- Chronic kidney disease stage 3b or higher;
- Listed for heart transplantation;
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding;
- Wheelchair use preventing anthropometric assessment;
- Current use of protein supplements;
- Participation in another randomized clinical trial with interventions that may interfere with the primary outcome.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older;
- Male or female;
- Diagnosis of chronic heart failure for at least 3 months, established according to the Brazilian Guidelines for Chronic and Acute Heart Failure and confirmed by medical records.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Clinical Research Center) | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.