NCT07731282Befejeződött
Benson Relaxation for Anxiety, Depression, and Insomnia After Stroke
Effects of the Benson Relaxation Technique on Anxiety, Depression, Sleep Quality and Prefrontal Cortical Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is a leading cause of disability worldwide. Many patients experience anxiety, depression, and sleep disturbances in the early recovery phase, which can slow rehabilitation. Medications for mood symptoms may have side effects, especially in acute stroke patients. Benson Relaxation Technique (BRT) is a non-pharmacological mind-body intervention involving breathing exercises, muscle relaxation, and guided imagery.This multicenter, assessor-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of BRT on anxiety, depression, sleep quality, quality of life, and prefrontal brain function in patients 7-14 days after ischemic stroke. A total of 84 participants will be randomly assigned (1:1) to either the BRT group or a structured health education active control group. Interventions will be delivered twice daily for 20 minutes over 14 days.Outcomes will be assessed at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14). Assuming a 10-12% dropout rate, approximately 10 participants will withdraw, leaving 74 participants (37 per group) to complete the study and be included in the final analysis. The primary outcomes are the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A and HADS-D) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include the Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) and resting-state functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) metrics.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 23.
- Fő szponzor
- Changchun University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07731282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2026. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 23.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Combined with severe dysfunction of organs such as the heart, liver, and kidneys or malignant tumors
- Has a clear history of mental illness or has been taking anti-psychotic drugs for a long time
Egyéb
- Combined with severe aphasia, visual and auditory impairments, unable to cooperate with intervention and assessment
- Is currently participating in other clinical intervention studies
Kiket keres a vizsgálat
- Meets the diagnostic criteria for stroke set by the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, and is confirmed as ischemic stroke based on CT or MRI examination results.
- In the acute stage of stroke (7-14 days after onset)
- Age ≥ 18 years old
- Clear consciousness, stable condition, and able to communicate effectively
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score: HADS-A ≥ 8 points or HADS-D ≥ 8 points (or both ≥ 8 points)
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Clinical Hospital of Changchun University of Chinese Medicine | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.