NCT07731412Befejeződött
Short-Term Changes in Salivary IL-6, TNF-α, and Periodontal Inflammation Following Sleeve Gastrectomy in Patients With Obesity: A Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obesity and periodontitis are chronic inflammatory conditions that may share biological pathways. This pilot randomized controlled study compared adults with obesity and stage I-III periodontitis assigned to laparoscopic sleeve gastrectomy or non-surgical management. Participants underwent body measurements, a full-mouth periodontal examination, and unstimulated saliva collection at baseline, 3 months, and 6 months. Salivary interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) were measured by enzyme-linked immunosorbent assay. The primary outcomes were changes in salivary IL-6 and TNF-α. Secondary outcomes included changes in plaque index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment level. Body weight and body mass index were measured as contextual outcomes, and exploratory analyses examined associations between cytokine and periodontal changes. The pilot was intended to test feasibility, refine measurement procedures, and estimate preliminary effect sizes for a future definitive trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 15.
- Fő szponzor
- George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07731412
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 32
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Smoking more than 10 cigarettes per day.
- Periodontal treatment within the previous 6 months.
- Pregnancy or lactation.
- Previous bariatric surgery.
- Active autoimmune disorder, malignant disease, or another systemic disease known to markedly affect periodontal inflammation.
- Recent antibiotic use
- Recent systemic corticosteroid use
- Regular non-steroidal anti-inflammatory drug use within 90 days before enrollment.
- Current anti-obesity glucagon-like peptide-1 (GLP-1) therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 65 years.
- Body mass index (BMI) ≥35 kg/m² with one or more obesity-related comorbidities, or BMI ≥40 kg/m².
- Stage I-III periodontitis according to the 2018 periodontitis stage/grade classification.
- At least 12 natural teeth in each dental arch.
- Written informed consent provided before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology of Targu Mures | Târgu Mureş | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.