NCT07731958Toboroz
Unilateral vs. Bilateral Lung Volume Reduction Surgery
Unilateral Versus Bilateral Lung Volume Reduction Surgery for Patients With Severe COPD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares two surgical approaches for patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and severe emphysema: unilateral (operating on one lung) versus bilateral (operating on both lungs) lung volume reduction surgery (LVRS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 146 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 17.
- Kezdés
- 2025. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07731958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 146
- 2025. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2031. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Massive adhesions during surgery assessed by the surgeon indicating problems postoperatively
- Perioperative decision on not doing operation on the other side (medical, surgical or anaesthesiologic problems that favours a fast termination of the surgery, decided by the team in OR).
- Previous cardiothoracic surgery
Más betegség
- Psychiatric disorder (anxiety, depression, schizophrenia)
- Simultaneous lung cancer surgery
- Increased risk of post-operative bleeding assessed perioperatively by the surgeon.
Laborértékek
- Increased bleeding risk (e.g., preoperative INR >2, overdue discontinuation of anticoagulants according to guidelines by the Danish Society for Thrombosis and Haemostasis, known coagulopathy).
Egyéb
- Dependent on wheelchair
- Living in nursery home
- Dependent on walker device
Kiket keres a vizsgálat
- Suitable target areas in both lungs
- Age ≥ 18 years.
- Speaks and understands Danish or English
- Informed consent obtained
- Usual inclusion criteria in LVRS:
- Moderate to severe COPD with MRC score > 2 < 75 years old 17 < BMI > 30 FEV1 > 20% and < 45% of predicted RV > 200% of predicted as a sign of relevant hyperinflation DLCO > 20% of predicted The patient should be in ideal medical treatment and have completed rehabilitation A high-resolution CT < 3 months old should follow the referral to MDT Absence of nodules suspicious of malignancy on CT scan Absence of significant comorbidity including severe cardiovascular disease LVEF normal Absence of pulmonary hypertension, TI-gradient < 40 mmHg Absence of chronic or frequent lung infections Smoking abstinence six months prior to surgery Assessed as sufficiently physically fit to undergo surgery and rehabilitation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.