NCT07732712Toborzás még nem indult2/3. fázis
Isa-VRdlite for of Frail and/or Much Older Patients With High Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma Base on Circulating Plasma Cells
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the overall response rate, safety, and the 12-cycle clearance rate of circulating plasma cells (CPCs) in patients with newly diagnosed transplant-ineligible multiple myeloma stratified as high-risk based on circulating plasma cell assessment treated with isatuximab combined with reduced-dose VRD regimen
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 16.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07732712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of primary plasma cell leukemia, solitary plasmacytoma, smoldering multiple myeloma or secondary multiple myeloma.
- Prior exposure to any anti-myeloma agents, radiotherapy, or stem cell transplantation.
- Concurrent other malignant tumors (except for in situ carcinoma cured for more than 5 years).
- Severe active infection, active autoimmune disease, or severe cardiovascular and cerebrovascular diseases (NYHA class III-IV heart failure, recent myocardial infarction or cerebral infarction).
- Known hypersensitivity to isatuximab, bortezomib, lenalidomide, dexamethasone, or any excipients of the study drugs.
- Pregnant or breastfeeding females.
- Unwilling or unable to complete follow-up, or patients with incomplete clinical data.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years with newly diagnosed symptomatic multiple myeloma who have not received any prior anti-myeloma therapy.
- Confirmed positive circulating abnormal plasma cells (CPCs) in peripheral blood via flow cytometry (CPCs ≥ 0.07%).
- Deemed ineligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation due to advanced age, poor physical performance, or underlying comorbidities precluding transplant tolerance.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 3.
- Estimated life expectancy of at least 6 months.
- Adequate baseline function of major vital organs to tolerate treatment; no absolute contraindications on complete blood count, liver and renal function, cardiac enzymes or coagulation profile.
- Voluntarily participate in this study, provide written informed consent, and be available for regular follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.