NCT07732933Toborzás még nem indult
Testing a New Gold Nanoparticle-Based Lithium Delivery Method for Bipolar Disorder in Laboratory Models
GSK-3 as a Target for Lithium-charged Au Nanoparticles in Bipolar Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This preclinical translational study aims to evaluate a new method of delivering lithium using gold nanoparticles for the treatment of bipolar disorder. Lithium is an effective treatment for bipolar disorder, but its clinical use is limited by a narrow therapeutic range and the risk of side effects. The study will investigate whether gold nanoparticles carrying lithium can improve lithium delivery to brain cells while reducing exposure to other tissues. The research will use human induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived neural cells generated from blood samples collected from people with bipolar disorder and healthy volunteers, as well as a mouse model of mania. No participants will receive the investigational treatment. Human participants will provide blood samples only for the generation of laboratory cell models. The study will compare the effects of nanoparticle-delivered lithium with conventional lithium salts on cellular lithium uptake, disease-related molecular and functional changes, and biomarkers associated with bipolar disorder. The hypothesis is that lithium delivered by gold nanoparticles will achieve greater therapeutic effects at lower systemic lithium exposure than conventional lithium formulations, providing proof of concept for a safer and more targeted lithium delivery strategy for future clinical development.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 21.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07732933
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to lithium at any point in the individual's psychiatric history.
- Use of psychotropic medication within the 12 months before enrollment.
Más betegség
- Current or past diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or borderline personality disorder as the primary psychiatric condition.
- Diagnosis of moderate to severe substance use disorder (excluding nicotine) within the past 12 months.
- History of major neurological disorders, including epilepsy, traumatic brain injury, or neurodegenerative disease.
- Presence of uncontrolled or clinically significant medical conditions, including but not limited to severe hepatic, renal, or cardiovascular disease.
Egyéb
- Active suicidal ideation with plan or intent
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-65 years.
- Diagnosis of Bipolar I or Bipolar II Disorder, according to DSM-5 criteria.
- Currently in a depressive, manic, hypomanic, mixed, or euthymic phase, as defined by DSM-5 and clinical evaluation.
- No use of psychotropic medications during the 12 months preceding enrollment, except for low-dose benzodiazepines or antipsychotics used intermittently to manage sleep disturbances or anxiety symptoms.
- No prior treatment with lithium at any point in the patient's psychiatric history.
- Medically stable and deemed suitable for study participation.
- Ability and willingness to provide written informed consent before any study procedure For the Human Healthy Control group
- participants aged 18-65 years will be included, while subjects with DSM-5 disorders or a family history of psychiatric disorders will be excluded.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.