Belépés

NCT07733089Toboroz1. fázis

A Trial to Understand How Safe and Well Tolerated ZP9830 is and How it Works in People With Plaque Psoriasis Over an 8-week Treatment Period

An Interventional, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose Trial Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Clinical Efficacy of ZP9830 Administered for 8 Weeks in Participants With Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this trial is to investigate the effects of repeated administration of ZP9830 for 8 weeks in participants with plaque psoriasis. Here, the primary aim is to evaluate safety and tolerability of ZP9830, the secondary aims are to test clinical efficacy and pharmacokinetics, and lastly the exploratory aim is to test the pharmacodynamic effects of ZP9830 treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 15.
Kezdés
2026. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2027. ápr.
Fő szponzor
Zealand Pharma
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT07733089
EU CT-szám
2026-525220-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 32
  • 2026. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any concurrent systemic medications that could affect psoriasis or psoriasis evaluation, including corticosteroids, retinoids, cyclosporine, methotrexate, PDE4s (phosphodiesterase 4), or biologic agents within 30 days prior to IMP administration or planned to use during the course of the trial.
  • Use of concurrent topical medications containing corticosteroids, retinoids, calcitriol or other topical medication relevant to psoriasis treatment (must be discontinued at least 2 weeks prior to baseline).
  • Use of UVA, PUVA, or UVB therapy and tanning beds within 4 weeks of baseline or during trial participation.

Más betegség

  • Use of any biologic or advance systemic therapies for any autoimmune disease within the last 12 months.

Laborértékek

  • Current drug-induced or aggravated psoriasis (e.g., a new onset of psoriasis or an exacerbation of psoriasis from beta-blockers, calcium-channel blockers, or lithium carbonate).
  • Any clinically significant abnormalities, as judged by the investigator, in laboratory test results (including hematology, biochemistry, and urinalysis).

Egyéb

  • Erythrodermic, predominantly guttate, exclusively palmar/plantar, or generalized pustular psoriasis.
  • Any clinically significant abnormal findings during the standardized neurological examination conducted at screening.
  • Further exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with a confirmed diagnosis of psoriasis (stable plaque psoriasis ≥ 2 months).
  • Participants who have ≥ 2 vulgar psoriatic plaques.
  • BMI within the range 18.0-35.0 kg/m2 (inclusive).
  • Further inclusion criteria apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre for Human Drug Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeidenHollandiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.